阿昔替尼片

阿昔替尼片(英立达)说明书

【药品名称】

通用名称：阿昔替尼片

商品名称：阿昔替尼片

英文名称：axitinibtablets

【性 状】红色三角形薄膜衣片。

【药品成份】阿昔替尼。

【规格包装】5mg*28片/盒

【主要作用/适应症】 阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（rcc）的成人患者。

【不良反应】最常见(≥20%)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，阿昔替尼价格食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

【用量用法】(1)开始剂量为5mg口服每天2次。阿昔替尼说明书可根据个体安全性和耐受性调整剂量。(2)约间隔12小时给予inlyta剂量有或无食物。(3)inlyta应与一杯水整片吞服。(4)如需要强cyp3a4/5抑制剂，阿昔替尼价格减低inlyta剂量约半量。(5)对中度肝受损患者，阿昔替尼价格减低开始剂量约半量。

【注意事项】(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格开始inlyta前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低inlyta剂量。(2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。(3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过inlyta和在这些患者中不应使用。(4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，阿昔替尼报价包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。(5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用nlyta治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。(6)计划手术前至少24小时停止inlyta。(7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(rpls)。如发生rpls体征或症状永久终止inlyta。(8)用inlyta治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用inlyta治疗。(9)用inlyta治疗时曾观察到肝酶升高。阿昔替尼哪里卖用inlyta治疗开始前和自始至终定期监视alt，ast和胆红素。(10)中度肝受损患者如使用inlyta开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过inlyta。(11)当给予妊娠妇女根据其作用机制inlyta可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受inlyta避免成为妊娠。

【禁忌使用】（1）避免强cyp3a4/5抑制剂。如不可避免，减低inlyta剂量。（2）避免强cyp3a4/5诱导剂。

【贮藏方式】密封。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【有 效 期】36月

【包装型号】5mg*28片/盒

【生产厂家】pfizermanufacturingdeutschlandgmbh,betriebsstattefreiburg

【批准文号】注册证号h20150221

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