醋酸甲羟孕酮片

醋酸甲羟孕酮片(法禄达)说明书

【药品名称】

通用名称：醋酸甲羟孕酮片

商品名称：醋酸甲羟孕酮片(法禄达)

英文名称：medroxyprogesteroneacetatetablets

【成 份】

化学名：6a-甲基-17a-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮-17-醋酸酯

分子式：c24h34o4

分子量：386.53

【药品成份】醋酸甲羟孕酮。

【主要作用/适应症】 本品用于治疗下列疾病：乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。

【性 状】本品为双凸、椭圆形白色片。

【用量用法】口服给药：1．功能性闭经：一日4～8mg，连服5～10天；2．子宫内膜癌：一次100mg，一日3次，或500mg，每日1～2次，作为肌内注射后的维持量。

【规格包装】500mg*30s(法禄达)

【禁忌使用】肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血对本品过敏史禁用。

【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

【儿童用药】不适用于儿童。

【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【老年患者用药】没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此，相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时，黄体生成素（lh）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】500mg*30片/盒。

【贮藏方式】密封，防潮。

【批准文号】h20130376

【有 效 期】24月

【生产厂家】pfizeritalias.r.l.(意大利)

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