醋酸甲地孕酮分散片

醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)说明书

【药品名称】

通用名称：醋酸甲地孕酮分散片

商品名称：醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)

英文名称：megestrolacetatedispersibletablets

【成 份】

化学名：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

分子式：c23h30o4

分子量：370.4819

【药品成份】本品主要成分为醋酸甲地孕酮。

【主要作用/适应症】 主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【性 状】本品为白色或类白色片。

【用量用法】乳腺癌：每次160mg/日，（一次或分次口服）。子宫内膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。至少连续治疗二个月，方能决定本品的有效性。

【规格包装】40mg*20s(宜利治)

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【不良反应】与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。基它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1—2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。

【药代动力学】醋酸甲地孕酮为半合成激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有抑制作用，通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生，作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药理毒理】减少组织中er的数目,影响孕酮受体,抑制肿瘤生长,改变肿瘤细胞生长的激素性环境,加速雌激素失活,阻断促性腺激素释放或促性腺激素的活性。增强化疗效果。召集更多的癌细胞进入g1期然后进入s期.以使化疗达到更大的杀癌细胞作用.同时孕激素可逆转肿瘤细胞的多药耐药性。降低化疗副作用，保护骨髓。抑制造血干细胞的有丝分裂和活化,使他们处于静止的g0期,免受抗癌药的攻击,从而使中性粒细胞数得以保持正常。

【包装型号】40mg*20s/盒。

【贮藏方式】遮光、密封保存。

【批准文号】国药准字h20073644

【有 效 期】36月

【生产厂家】青岛国海生物制药有限公司

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