醋酸甲羟孕酮分散片

醋酸甲羟孕酮分散片(仙琚)说明书

【药品名称】

  通用名称：醋酸甲羟孕酮分散片

  商品名称：醋酸甲羟孕酮分散片(仙琚)

  英文名称：medroxyprogesteroneacetatedispersibletablets

【成 份】

  化学名：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯

  分子式：c24h34o4

  分子量：386.53

【药品成份】醋酸甲羟孕酮。

【规格包装】0.1g*15s

【性 状】本品为白色片，在水中迅速崩解并均匀分散。

【不良反应】和其它孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳、闭经、子宫颈糜烂或子宫颈改变以及男性乳房女性化。精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。皮肤与黏膜：过敏反应包括搔痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应曾被报告，少数病例有痤疮、秃头或多毛之报告。胃肠：有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

【用量用法】1.本品服用须经医嘱。2.子宫内膜癌及肾癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高达1g。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。3.各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗：0.5～1g/日。4.对各种癌症化疗时保护骨髓作用：0.5～1g/日(由化疗前一周至一个疗程后一周)。

【注意事项】1.本药须在有经验的临床医师指导下使用，一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。2.在连续大剂量mpa治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等，如出现这些症状应调整用药。3.本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品时应谨慎观察。4.有抑郁病史的病人需仔细观察，若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，本品性状发生改变时禁止使用。6.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【禁忌使用】各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等)严重肝功能损害，因骨转移产生的高钙血症，月经过多，妊娠或哺乳期妇女，对醋酸甲羟孕酮地敏者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，因此妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。

【药理毒理】孕激素类药，作用于子宫内膜，能促进子宫内膜的增殖分泌，通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

【药物过量】药物过量，可能引起呼吸循环衰竭，应立即中止给药，并进行临床及实验室监测，予以支持、对症处理。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时，黄体生成素(lh)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒装15片。

【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20103709

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