醋酸甲地孕酮软胶囊

醋酸甲地孕酮软胶囊(米托索)说明书

【药品名称】

  通用名称：醋酸甲地孕酮软胶囊

  商品名称：醋酸甲地孕酮软胶囊(米托索)

  英文名称：megestolacetatesoftcapsules

【成 份】

  化学名：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。

  分子式：c24h32o4

  分子量：384.52

【药品成份】本品主要成份为醋酸甲地孕酮。

【规格包装】40mg*100s

【性 状】本品的内容物为白色或类白色粉末。

【不良反应】1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。7、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

【用量用法】一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。高剂量：每次160mg，口服，每日2～4次。

【注意事项】1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

【药理毒理】本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】100粒/盒。

【生产厂家】浙江万联药业有限公司

【批准文号】国药准字h20020242

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