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膦甲酸钠氯化钠注射液

(安济)
145.00 在售
药品功效: 1、艾滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎; 2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
批准文号: 国药准字H20066684
生产厂家: 武汉大安制药有限公司
400-880-7133
服务:
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药名品牌 膦甲酸钠氯化钠注射液(安济)
适用症状 1、艾滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎; 2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
成分原料 本品主要成分为膦甲酸钠,其化学名为:膦甲酸三钠盐六水合物。
规格包装 250ml:3.0g/瓶
生产厂家 武汉大安制药有限公司
用法说明 静脉滴注。剂量个体化。(请遵医嘱)

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不良反应
据文献报道,对188例AIDS患者的前瞻性临床试验及上市后出现的与本品有关,无关和不能判断的不良反应如下:
肾功能损害:血清肌酐值升高,肌酐清除率降低,肾功能异常、急性肾功能衰竭、尿毒症、多尿、代谢性酸中毒。停止用药1~10周内血清肌酐值能恢复至治疗前水平或正常。
电介质:低钙血症、低镁血症、低钾血症、低磷血症、或高磷血症,本品能螯合二价金属离子(Ca2+、Mg2+、Fe2+、Zn2+)。30%AIDS患者使用本品出现可逆性低钙血症,呈量效关系。
惊厥(包括癫痫大发作):虽然许多患者出现惊厥可能因低钙血症或原有疾病(隐球菌脑膜炎、占位性病变或其他中枢神经系统肿瘤),但不能除外与本品的关系。
贫血或血红蛋白降低:一般不同时伴有白细胞及血小板计数下降。许多AIDS患者同时接受AZT治疗,并在接受本品前已存在贫血。
局部刺激:注射部位静脉炎,生殖泌尿道刺激症状或溃疡。
全身:疲乏、不适、寒战、发热、脓毒症。
胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘,曾有胰腺炎个例报道。
代谢及营养失调:低钠血症和下肢浮肿,乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶或淀粉酶升高。
中枢及周围神经系统:Paraethesia、头痛、眩晕、非自主性肌肉收缩、震颤、共济失调、神经病。
精神失调:厌食、焦虑、神经质、精神混乱、抑郁、精神病、激动、进攻性反应。
肝胆系统:ALT和AST异常。
心血管:ECG异常、高血压或低血压、室性心律不齐。
其他:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少、皮疹、肌肉无力。
禁忌
对膦甲酸钠过敏禁用。
注意事项
1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。
2.使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。
3.本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于每分钟1mg/kg。
4.为减低本品的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化,静脉输液(0.5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。
5.避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。
孕妇及哺乳期妇女用药
除非必须时,孕妇一般不宜使用本品。哺乳妇女使用本品期间应停止哺乳。
药物相互作用
1.本品不能与其他药物混合静脉滴注,本品仅能使用5%葡萄糖或生理盐水稀释。
2.本品不能与其他肾毒性药物如氨基糖苷类抗生素,两性霉素B或万古霉素等同时使用。本品不能与静注喷他脒联合使用,以免发生低钙血症。
药理毒理
本品为广谱抗病毒药物,作用机制为直接抑制病毒特异的DNA多聚酶和逆转录酶。本品对Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒、巨细胞病毒等有抑制作用。
药代动力学
据资料报道,在美国对肾功能正常患者以60mg/kg/次剂量进行间歇静滴治疗(每8小时一次)的二个临床研究表明:首次用药后Cmax分别为573μM和445μM,Cmin分别为28μM和88μM;使用至第14或15天的Cmax分别为579μM和517μM,Cmin分别为110μM和105μM;血浆平均清除率分别为178±48ml/分和130±44/分。对接受间歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血浆半衰期约3小时,给药量的80~90%以原形由尿排出。本品能进入患者脑脊液,脑脊液中药物浓度与患者的血脑屏障缺陷程度有关。本品可以蓄积在人的骨中,但蓄积程度尚未确定。

膦甲酸钠氯化钠注射液(安济)说明书

【药品名称】

通用名称:麦卢卡蜂蜜mgo400粉

商品名称:manukahealth蜜纽康麦卢卡蜂蜜mgo400粉(375克)

【主治功能】 1、艾滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎;
2、免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。

【药品成份】本品主要成分为膦甲酸钠,其化学名为:膦甲酸三钠盐六水合物。

【用量用法】静脉滴注。剂量个体化。
1.艾滋(AIDS)患者巨细胞病毒性视网膜炎(肾功能正常)
诱导治疗:推荐初始剂量为60mg/kg,每8小时一次,静滴时间不得少于1小时,根据疗效连用2~3周。
维持治疗:维持剂量为一日90~120mg/kg(按肾功能调整剂量),静滴时间不得少于2小时。维持治疗期间,若病情加重,可重复诱导治疗及维持治疗过程。
2.免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。
推荐剂量为40mg/kg,每8或12小时一次,静滴时间不得少于1小时,连用2~3周或直至治愈。
使用本品期间应密切监测肾功能,调整用药剂量,详见下表:
HSVCMV
肌酐清除率相当于80mg/kg/日相当于120mg/kg/日相当于180mg/kg/日
(ml/min/kg)(40mg/kgq12h)(40mg/kgq8h)(60mg/kgq8h)
>1.440q12h40q8h60q8h
>1.0-1.430q12h30q8h45q8h
>0.8-1.020q12h35q12h50q12h
>0.6-0.835q24h25q12h40q12h
>0.5-0.625q24h40q24h60q24h
≥0.4-0.520q24h35q24h50q24h
<0.4不推荐不推荐不推荐
维持治疗
CMV
肌酐清除率相当于90mg/kg/日相当于120mg/kg/日
(ml/min/kg)(每日1次)(每日1次)
>1.490q24h120q24h
>1.0-1.470q24h90q24h
>0.8-1.050q24h65q24h
>0.6-0.880q48h105q48h
>0.5-0.660q48h80q48h
≥0.4-0.550q48h65q48h
<0.4不推荐不推荐
使用上表时,应将24小时肌酐清除率实测值(ml/min)除以体重,或按下列公式计算肌酐清除率(ml/min/kg)。
140-年龄
男性:——————-
血清肌酐×72
140-年龄
女性:——————-×0.85
血清肌酐×72

【规格包装】250ml:3.0g。

【贮藏方式】遮光,密闭保存。

【注意事项】1.本品必须由专科医生严格按使用说明书使用。
2.使用本品期间必须密切监测肾功能,根据肾功能情况调整剂量,做到给药个体化。
3.本品不能采用快速或弹丸式静脉推注方式给药。静脉滴注速度不得大于每分钟1mg/kg。
4.为减低本品的肾毒性,使用以前及使用期间患者应水化,静脉输液(0.5%葡萄糖或生理盐水)量为2.5升/日,并可适当使用噻嗪类利尿药。
5.避免与皮肤、眼接触,若不慎接触,应立即用清水洗净。

【有 效 期】24月

【包装型号】输液瓶装,250ml/瓶。

【生产厂家】武汉大安制药有限公司

【批准文号】国药准字H20066684

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