恩曲他滨替诺福韦片

恩曲他滨替诺福韦片(舒发泰)说明书

【药品名称】

通用名称：恩曲他滨替诺福韦片

商品名称：恩曲他滨替诺福韦片(舒发泰)

英文名称：emtricitabineandtenofovirdisoproxilfumaratetablets

【性 状】本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【药品成份】本品为复方制剂。每片含200mg恩曲他滨和300mg富马酸替诺福韦二吡呋酯。

【规格包装】200mg:300mg*30片

【主要作用/适应症】 恩曲他滨替诺福韦适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁（含）以上儿童的hiv-1感染。

【不良反应】研究934是一项依法韦仑、恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯的阳性对照临床试验，研宄中最常见的不良反应（发生率大于或等于10%，任何严重程度）为腹泻、恶心、疲劳、头痛、头晕、抑郁、失眠、异常梦魇和皮疹。

【用量用法】成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35kg的儿童患者，本品的推荐剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可。

【注意事项】1.本品不要作为三联核苷治疗方案的一个组分使用；2.本品不应与恩曲他滨、替诺福韦二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定剂量复方合并使用；3.接受过治疗的患者，本品的使用应按照实验室检査结果和患者治疗史进行。

【禁忌使用】禁用于已知对替诺福韦、富马酸替诺福韦二吡呋酯、恩曲他滨或任何一种辅料有过敏反应的患者。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】30°c以下保存。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】48月

【包装型号】本品包裝在带有防儿童开启式瓶盖的高密度聚乙烯瓶内。每瓶内装30片薄膜包衣片及一袋硅胶干燥剂。

【生产厂家】PatheonInc.

【批准文号】注册证号H20171147

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