去羟肌苷分散片

去羟肌苷分散片(民生)说明书

【药品名称】

  通用名称：去羟肌苷分散片

  商品名称：去羟肌苷分散片

  英文名称：didanosinedispersibletablets

【性 状】本品为白色或类白色片。25℃时，本品在水中的溶解度(ph6)约为27.3mg/ml，去羟肌苷的酸溶液不稳定。

【药品成份】本品的主要成分去羟肌苷。

【用量用法】剂量：去羟肌苷分散片应在餐前至少30分钟给药，或在用餐2小时以后，空腹服用。无论是每日一次，还是每日两次，为了提供足够的缓冲液以防止去羟肌苷在胃中被酸降解，每次至少应服用两片相应的剂量。因需要足够的缓冲剂，200mg规格的片剂只用于每日一次治疗方案。为避免胃肠道的不良反应，患者每次服药不应超过4片。成人：推荐剂量按体重和每日一次、每日两次的治疗方案。

【规格包装】100mg*60s

【禁忌使用】对去羟肌苷和其他配方成分有明显过敏的患者，禁用去羟肌苷分散片。

【不良反应】去羟肌苷分散片的严重毒性是胰腺炎，有时可导致死亡（参阅警告）。其他重要的毒性包括乳酸中毒、伴有脂肪变性的重症肝脏肿大、视网膜病变和视神经炎，还有外周神经病变（参阅警告和注意事项）。

【儿童用药】儿童患者的推荐剂量为120mg/m[sup]2[/sup]，每日两次。儿童每日一次的治疗方案尚未建立。

【注意事项】单独或联合使用去羟肌苷分散片，不论免疫抑制水平如何，初次和有治疗经验的患者都有可能出现致命性或非致命性胰腺炎。去羟肌苷分散片对怀疑有胰腺炎的病人，应暂缓使用；确定有慢性胰腺炎的病人，应停止使用。在单独或联合使用核苷类似物包括去羟肌苷及其它抗逆转录病毒的药物时，乳酸中毒和严重的肝肿大伴脂肪变性，包括死亡的病例都曾有过报道。孕妇在接受去羟肌苷和司坦夫定及其它抗逆转录药物联合治疗时，曾报道有致命性乳酸中毒发生。孕妇联合使用去羟肌苷和司坦夫定时应慎重，只有当潜在的利益明显大于潜在的危险性时，才可使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】参见用法用量中的成人用药。

【老年患者用药】参见用法用量中的成人用药。

【药物过量】去羟肌苷分散片用药过量目前尚无已知的解毒药。i期临床研究中，初始剂量为目前推荐剂量的10倍，发生的毒性有：胰腺炎、外周神经病变、腹泻、高尿酸血症和肝功能减退。去羟肌苷不能通过腹膜透析排出，而血液透析能排出少量去羟肌苷。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】60s/盒。

【贮藏方式】密封保存

【批准文号】国药准字h20030865

【有 效 期】24月

【生产厂家】杭州民生药业有限公司

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