依靠考昔片的不良反应是什么

依靠考昔片作为薄膜衣片，去除包装后呈白色或白色。依靠考昔片的主要成分是依靠考昔片。化学名称：5-氟-6‘-甲基-3-[4-苯基(甲磺酰)-2，3’-联吡啶。那么，依靠考昔片的不良反应是什么呢？

0依靠考昔片.05-5mcg/ml在浓度范围内，92%的考昔片与人类血浆蛋白相结合。依靠考昔片在人体稳态下的分布容积（Vdss）大约120升。依靠考昔片可以通过大鼠和兔子的胎盘和大鼠的血脑屏障。依靠考昔片的完全代谢，尿液中原型药物的含量不到1%。考昔片的主要代谢途径是细胞色素P450(CYP)酶催化，形成6’-羟甲基衍生物。依靠考昔片在人体内发现了五种代谢物。6种代谢物是依靠考昔片的主要代谢物’-羧酸衍生物，由6’-羟甲基衍生物进一步氧化形成。依靠考昔片的主要代谢物或检测不到活性，或只有环氧化酶－2抑制剂的微弱活性。这些代谢产物均不抑制环氧化酶－1。

在健康个体中，依靠考昔片在静脉中给予单剂量25mg放射标志依赖于考昔，70%的放射活性可以在尿液中检测到，20%的放射活性可以在粪便中检测到。它们大多以代谢物的形式存在，只有不到2%的药物以原形排出体外。几乎所有依赖考昔片的去除都是先代谢后由肾脏排出的。依靠考昔片给予考昔120mg每天一次，7天内达到稳态浓度。考昔片的积累比约为2，相应的积累半衰期约为22小时。考昔片的血浆清除率约为50ml/min。考昔片的不良反应是：

据外国文献报道

在临床试验中，对约4800例个体进行了安全评估，包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性背痛患者（约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗1年或更长时间）。

以下与药物有关的不良事件是在骨关节炎、风湿性关节炎或慢性背痛患者12周的几项临床研究中报告的。≥1%高于安慰剂组:无力/疲劳、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶（ALT）谷草转氨酶增加（AST）增高等。

骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信治疗1年或更长时间，不良事件发生相似。

在对7111例骨关节炎患者的另一项临床研究中，比较了考昔90毫克(相当于治疗骨关节炎的1剂量.5倍)每天服用1次和50毫克双氯芬酸钠9个月的胃肠道耐受性。安康信的不良事件大致相似Ⅱb或Ⅲ安康信组高血压不良事件发生率高于双氯芬酸组。

在一项强直脊椎炎的临床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治疗长达1年（入选患者数为126名）。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。

在急性痛风性关节炎的临床研究中，患者每天接受120毫克安康信治疗8天，类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性背痛。

在急性镇痛的临床研究中，患者每天接受120毫克安康信1至7天的治疗，与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性背痛的综合报告大致相似。

上市后用药经验：

安康信上市后有以下不良反应报告:

免疫系统异常：过敏反应，包括过敏或过敏样反应；

精神异常：焦虑、失眠；

神经系统异常：味觉障碍、嗜睡；

心脏异常：充血性心力衰竭；

血管异常：高血压危象；

呼吸、胸部和纵隔异常：支气管痉挛；

胃肠道异常：腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血（主要发生在老年患者），呕吐、腹泻。

肝胆异常：肝炎。

皮肤和皮下组织异常：血管水肿、瘙痒、皮疹、Stevens-Johnson综合征，风疹。

肾脏和泌尿系统异常:肾功能不全，包括肾衰竭，停药后可恢复(见注意事项)。

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