棕榈氯霉素

棕榈氯霉素(科瑞)说明书

【药品名称】

  通用名称：棕榈氯霉素(b型)片

  商品名称：棕榈氯霉素(b型)片

  英文名称：chloramphenicolpalmitate(polymorphb)tablets

【成 份】

  分子式：c27h42cl2n2o6

  分子量：561.55

【药品成份】棕榈氯霉素(b型)。

【规格包装】50mg*100s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。

【用量用法】口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

【注意事项】1．由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。2．肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用并进行血药浓度监测，使其峰浓度在25mg/l以下，谷浓度在5mg/l以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。3．应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者组织器官功能大多退化，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致严重不良反应，故老年患者应慎用。

【儿童用药】新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟，肾脏排泄功能差，药物自肾排泄较成人缓慢，故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应（灰婴综合征），故新生儿不宜应用本品，必须应用本品时，如有条件应在监测血药浓度。

【药物相互作用】抗癫痫药（乙内酰脲类）。由于氯霉素可抑制肝细胞微粒体酶的活性，导致此类药物的代谢降低，或氯霉素替代该类药物的血清蛋白结合部位，均可使药物的作用增强或毒性增加，故当与氯霉素同用时或在其后应用须调整此类药物的剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1．由于氯霉素可透过血-胎盘屏障，对早产儿和足月产新生儿均可能引起毒性反应，发生“灰婴综合征”，因此妊娠期患者不宜应用本品。2．本品自乳汁分泌，有引致哺乳婴儿发生不良反应的可能，包括严重的骨髓抑制反应。

【药理毒理】本品为氯霉素的棕榈酸酯，在体外无抗菌活性，口服后在十二指肠中经胰脂酶水解成氯霉素吸收入体内而发挥抗菌作用。对需氧革兰阴性菌及革兰阳性菌、厌氧菌、立克次体属、螺旋体和衣原体属均具抗菌活性。对下列细菌具杀菌作用:流感杆菌、肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌。

【药物过量】本品无特异性拮抗药，药物过量时应给予对症和支持治疗，如洗胃、催吐、补液及大量饮水等。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服后在十二指肠经胰脂酶缓慢水解成氯霉素吸收入人体内，所以其吸收过程较氯霉素为长，达峰时间较迟，血药峰浓度亦较低，但血药浓度维持时间则稍长，本品的生物利用度尚不明确，曾有报道2个至14岁小儿每日剂量60～70mg/kg，服药后90分钟血药浓度为15.5～29g/ml（平均为20.2g/ml）。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*100s/盒。

【生产厂家】重庆科瑞制药(集团)有限公司

【批准文号】国药准字h50020743

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