罗红霉素片

罗红霉素片(罗力得)说明书

【药品名称】

  通用名称：罗红霉素片

  商品名称：罗红霉素片(罗力得)

  英文名称：roxithromycintablets

【成 份】

  化学名：9-{o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素

  分子式：c41h76n2o15

  分子量：837.03

【药品成份】罗红霉素。

【规格包装】150mg*6s

【性 状】本品为白色薄膜衣片。

【不良反应】过敏反应，胃肠道不良反应等。(详见内包装说明书)

【用量用法】本品应在饭前15分钟或空腹用足量的液体送服，完整吞咽。剂量和给药方法视感染的严重程度、病原体对药物的敏感性以及患者的综合健康状态而定。请详见说明书。

【注意事项】对某些情况患者须作风险获益评价，本品不推荐用于肝损害患者等。只限处方用药。(详见内包装说明书)

【禁忌使用】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用等。(详见内包装说明书)

【老年患者用药】如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【儿童用药】参见用法用量。

【药物相互作用】1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05％的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【药理毒理】本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜，在接近供体(“p”位)与细菌核糖体的50s亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸(t-rna)结合至“p”位上，同时也阻断了多肽链自受位(“a”位)至“p”位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服吸收好，血药峰浓度(cmax)高，单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(cmax)为6.6～7.9mg/l，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/l时为96％。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)为8.4～15.5小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】6片/盒。

【生产厂家】sanofi-aventisfrance

【批准文号】h20150027

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