奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊(鼎鹤)说明书

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊(白云湖)

英文名称：omeprazoleenteric-coatedcapsules

【性 状】本品为胶囊剂。

【药品成份】本品主要成份为奥美拉唑。

【规格包装】20mg*14s

【主要作用/适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(alt，ast)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【用量用法】奥美拉唑肠溶胶囊口服，不可咀嚼。　　1、消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1－2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4－8周。　　2、反流性食管炎：一次20－60mg（1－3粒）。一日1－2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常?为4－8周。3、卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20－120mg(1-6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，就舂为两次服用。

【注意事项】1、治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2、肝肾功能不全者慎用。3、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【禁忌使用】对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，不推荐儿童使用。

【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠，华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中。因此口服后可特异地分布于胃粘膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式。然后通过一硫键与胃细胞分泌膜中的h+、k+-atp酶（又称质子泵）的残基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物。从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤。因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】14粒/盒。

【生产厂家】济南明鑫制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20084393

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