兰索拉唑肠溶片

兰索拉唑肠溶片(恒坤)说明书

【药品名称】

通用名称：兰索拉唑片

商品名称：兰索拉唑片(恒坤)

英文名称：lansoprazoletablets

【成 份】

分子式：c16h14f3n5o2s

分子量：369.37

【药品成份】本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]-1h-苯并咪唑。

【主要作用/适应症】 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（zollinger-ellison综合征）。

【性 状】本品为肠溶片，除去包衣后，显白色或淡黄褐色。

【用量用法】通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次二片（30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用4~6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征，需连续服用6~8周；或遵医嘱。

【规格包装】15mg*14s

【禁忌使用】对本品过敏禁用。

【不良反应】1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有alt、ast、alp、ldh、γ-gtp上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立（小儿的临床经验极少）。

【注意事项】1.疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。4.使用本品有时会掩盖胃癌症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.有报告在动物试验中，胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。2.动物试验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。

【老年患者用药】一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】兰索拉唑会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄，使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。

【药代动力学】兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。健康成人空腹单次口服30mg，tmax约为1.5～2.2h，cmax为0.75～1.15mg/l,t1/2为1.3～1.7h.兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中测不出原形药物，全部为代谢产物。至服用后24小时为止，其尿中排泄率13.1%～14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积作用。

【药理毒理】本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞h+/k+–atp酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和胺h2受体无拮抗作用。

【包装型号】每盒14片。

【贮藏方式】遮光密封，置干燥处。

【批准文号】国药准字h20065317

【有 效 期】24月

【生产厂家】山东罗欣药业股份有限公司

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