丁溴东莨菪碱片

丁溴东莨菪碱片(promeco,)说明书

【药品名称】

  通用名称：丁溴东莨菪碱片

  商品名称：丁溴东莨菪碱片

  英文名称：scopolaminebutylbromidetablets

【成 份】

  分子式：c21h30brno4

  分子量：440.37

【药品成份】本品主要成分是丁溴东莨菪碱。

【规格包装】10mg*4s

【性 状】本品为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

【不良反应】本药的不良反应大多与其抗胆碱特性有关，可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应。本药还可降低下食管括约肌压力，故可助长胃食管反流。也有出现过敏反应者。大剂量时，易出现排尿困难，甚至出现精神失常。

【用量用法】口服。成人每次10～20mg，每日3次；或每次10mg，每日3～5次；小儿每日0.4mg/kg，分4次口服。

【注意事项】1.婴幼儿与低血压患者慎用。2.不宜用于因胃张力低下和胃运动障碍(胃轻瘫)及胃食管反流所引起的上腹痛、烧心等症状。

【禁忌使用】1.严重心脏病。2.器质性幽门狭窄与麻痹性肠梗阻。3.青光眼。4.前列腺增生。

【老年患者用药】老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。

【儿童用药】婴幼儿、小儿慎用。

【药物相互作用】①与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性。②可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用。③某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意。④本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著。⑤与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等副作用加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用。⑥本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素b2等合用时，会明显增加后者的吸收。⑦应用本品或其它抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】本品为m胆碱受体阻滞药。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品较小。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应。

【药物过量】如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品口服不易吸收，不易通过血－脑脊液屏障，口服20～30分钟产生药效，维持时间约2～6小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】每盒4片。

【生产厂家】boehringeringelheimpromeco,s.a.dec.v.

【批准文号】h20120523

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