奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊(诺捷康)说明书

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊(诺捷康)

英文名称：omeprazoleenteric-coatedcapsules

【成 份】

化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1h-苯并咪唑

分子式：c17h19n3o3s

分子量：345.42

【药品成份】奥美拉唑。

【主要作用/适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【性 状】本品的内容物为白色或类白色肠溶小丸。

【用量用法】口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2-4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg（一次1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg（1-6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。

【规格包装】20mg*14s

【禁忌使用】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【不良反应】本品耐受性较好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘；偶见血清氨基转移酶（alt、ast）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【注意事项】1.治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然本品在动物实验中无致畸作用，但孕妇一般禁用，哺乳期妇女也应慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等，当本品与上述药物一起使用时，应减少后者的用量。

【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+，k+-atp酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【包装型号】20mg*14s/盒。

【贮藏方式】遮光，密封，干燥处。

【执行标准】中国药典2010年版二部

【有 效 期】24月

【生产厂家】黑龙江诺捷制药有限责任公司

【批准文号】国药准字H20064032

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