泮托拉唑钠肠溶胶囊

泮托拉唑钠肠溶胶囊(思达美可)说明书

【药品名称】

通用名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊

商品名称：泮托拉唑钠肠溶胶囊

英文名称：pantoprazole sodium enteric-coated capsules

【主要成份】本品主要成份为泮托拉唑钠。

【成 份】

化学名：5-二氟甲氧基-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基}-1h-苯并咪唑钠-水合物

分子式：c16h14f2n3nao4s·h2o

分子量：433.38

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为包有肠溶薄膜衣的微丸。

【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【规格型号】40mg*7s

【用法用量】十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服40mg(2粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。

【禁 忌】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【注意事项】1.大剂量使用可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。 　　 2.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼，但可将内容物倒出服用。 3.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性，因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 4.肝肾功能不全者慎用，严重肝病患者本品消除延缓，应减少用量。

【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

【老年患者用药】无剂量调整要求。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

【药物相互作用】本品与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素p450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。

【药物过量】无相关报道。

【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的h+-k+-atp酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素p450酶的抑制作用较弱。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。

【贮 藏】避光，在凉暗处。

【包 装】铝塑包装，40mg*7粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20080465

【生产企业】福州闽海药业有限公司

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