英特莱

英特莱(依曲韦林片)说明书

【药品名称】

  通用名称：依曲韦林片

  商品名称：英特莱(依曲韦林片)

  英文名称：etravirinetablets

【成 份】

  化学名：4-[6-氨基-5-溴-2-（4-氰酚胺）嘧啶-4-氧]-3,5-二甲基苄腈

【药品成份】依曲韦林。

【规格包装】100mg*120s

【性 状】依曲韦林为白色至灰白色椭圆形片剂。

【不良反应】依曲韦林常见不良反应为皮疹，程度多为轻中度，主要在治疗头2周内出现，并随治疗延续而逐渐消退，治疗4周后罕见；有部分患者皮肤反应（包括史-约综合征、超敏反应和多形性红斑等）较为严重，甚至可能致命，发生率小于0.1%，因此，在出现严重皮肤反应时，须停用本药并换用其他药物治疗。其他常见不良反应还有腹泻、恶心、腹痛、呕吐、疲劳、手或足有麻刺感或疼痛感、麻木、头痛、尿量改变或黑尿、眼睛或皮肤黄染、精神或情绪改变（如神经质或意识错乱）、癫痫发作和高血压等。当依曲韦林与其他抗hiv感染药物合用时，患者还有可能出现体态或机体脂肪的变化，如颈背部脂肪积聚（水牛背）、向心性肥胖、面部及肢端消瘦、乳房肥大等；部分hiv感染患者也可能出现免疫重建综合征，其症状可能包括：新发咳嗽、呼吸困难、发热、新发头痛、新发眼睛和皮肤问题等。

【用量用法】依曲韦林为白色至灰白色椭圆形片剂，规格为100mg/片，推荐剂量为每天400mg，分两次餐后给药。食物种类不影响吸收和分布。不可在压碎或咀嚼后服用。若患者无法整片吞服药片，可将该药溶于水中，旋摇至呈乳状混浊液后再饮服；饮服后注意用水冲洗水杯，并将杯中残留物服下，以免给药量不足。

【注意事项】用药前应告知主诊医生有关过敏史、用药史及其他伴发疾病，特别是肝脏疾病（乙肝或丙肝）。怀孕期间除非特别需要，否则不应服用本药，同时应与医生详细讨论服药的风险及受益情况。目前尚不清楚本药是否经乳汁排泄。由于hiv会随乳汁传播，因此，hiv感染女性应避免母乳喂养。

【禁忌使用】对本药过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药理毒理】首个新型的非核苷逆转录酶抑制剂(nnrti)类抗hiv药。依曲韦林属于1型人免疫缺陷病毒（hiv-1）的非核苷类逆转录酶抑制剂（nnrti），它可与hiv-1逆转录酶直接结合，通过破坏酶催化部位而阻断rna依赖性及dna依赖性的dna聚合酶活性。依曲韦林不会抑制人α、β和γ型dna聚合酶。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，阴凉干燥保存。

【药代动力学】依曲韦林口服后达峰时间约为2.5～4小时，绝对生物利用度尚不清楚，其体内吸收不受雷尼替丁或奥美拉唑等抗酸药的影响。与餐后给药相比，空腹口服依曲韦林的药时曲线下面积（auc）降低约50%，因此，一般推荐餐后服用。依曲韦林在体内主要与白蛋白和α-1酸糖蛋白结合，血浆蛋白结合率为99.9%。依曲韦林主要经肝药酶cyp3a4、cyp2c9和cyp2c19代谢，其主要代谢产物的药理活性比原形药至少低90%。依曲韦林可经粪便（93.7%）和尿液（1.2%）进行排泄，粪便中测得的原形药物量占总给药量的81.2%~86.4%。本药消除半衰期约为41小时。

【有 效 期】48月

【包装型号】100mg*120s/盒。

【生产厂家】janssen-cilaginternationalnv

【批准文号】h20130440

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