非诺贝特微粉颗粒

非诺贝特微粉颗粒说明书

【药品名称】

  通用名称：非诺贝特微粉颗粒

  商品名称：非诺贝特微粉颗粒

  英文名称：fenofibratemicronizedgranules

【成 份】

  分子式：c20h21clo4

  分子量：360.84

【药品成份】非诺贝特。

【规格包装】67mg*12s

【性 状】本品为白色或类白色颗粒。

【不良反应】与其他贝特类药物合用时，有报道出现过肌肉功能失调（弥散性疼痛，触痛感，肌无力）和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。如果感到肌肉疼痛，疼痛肌肉敏感，肌肉无力，立即与医生取得联系，因为有时肌肉问题是很严重的。其它较少发生，中等程度的不良反应也有报道：胃或肠道消化功能失调，如消化不良；转氨酶升高；有报道偶见过敏性皮肤反应，如皮疹、瘙痒、荨麻疹，或光敏反应，在一些病例中即使停药几个月，当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后，仍会出现红斑，丘疹，花斑疹和湿疹。

【用量用法】在使用非诺贝特微粉颗粒治疗前，病人应进行适当的降脂饮食，且在治疗期间也应坚持降脂饮食。非诺贝特微粉颗粒应与食物同服，以优化药物的生物利用度。原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的成年患者的起始剂量为200mg/天。高甘油三酯血症成年患者的治疗，非诺贝特微粉颗粒的起始剂量为67～200mg/天。应根据病人对给药的反应进行剂量的个体化调整，按照4至8周的间隔测定血脂，如有必要，调整剂量。最大剂量为200mg/天。肾功能不全患者非诺贝特微粉颗粒的治疗的起始剂量为67mg/天，仅在此剂量下对肾功能和血脂水平的作用进行评估后才能增加剂量。对于老年患者，其起始剂量也应为67mg/天。应定期测定血脂水平，如果血脂显著下降、低于目标范围，应考虑降低非诺贝特微粉颗粒的剂量。

【注意事项】已有报道贝特类药物可以引起与肌肉有关的不良反应，包括较少发生的横纹肌溶解。这种情况常发生在低血浆白蛋白时。在任何病人中出现与肌肉有关的症状都应考虑，包括弥散性肌肉痛，肌肉触痛，以及肌源性cpk大量增加（超过正常浓度5倍以上），在此情况下，应立即停止用药。另外，发生肌肉不良反应的危险性在与hmg-coa还原酶抑制剂或其他贝特类药物合用后会增加。-使用注意事项-如果在服用几个月（3-6个月）后，血脂未得到有效的改善，应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。

【禁忌使用】在下列情况中，此药物禁止使用：对非诺贝特过敏者禁用；肝功能不全者；肾功能不全者；已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物，尤其是酮洛芬时，会出现光毒性或光敏反应；与其它贝特类药物合用；儿童禁用。该药通常不建议与hmg-coa还原酶抑制剂联合使用，在哺乳期也不应使用。

【老年患者用药】推荐使用普通成人剂量，如有肾功能损伤可以减少剂量。

【儿童用药】儿童禁用。

【药物相互作用】禁止与以下药物合并使用+其他贝特类药物：增加不良好反应如横纹肌肉溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建议合并使用的药物+hmg-coa还原酶抑制剂：增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。谨慎合用的药物+口服抗凝剂：与口服抗凝剂合用后，增加出血的危险性（由于它们于血浆发生了置换反应）。对inr进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后，调节口服抗凝剂的剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【药理毒理】非诺贝特可降低血清胆固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。胆固醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分（vldl和ldl），并且通过降低总胆固醇/hdl胆固醇比率取得的（该比率在动脉粥样化高脂血症中升高），从而改善了血浆中胆固醇的分布。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】12片/盒。

【生产厂家】浙江南洋药业有限公司

【批准文号】国药准字h20050491

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