盐酸普罗帕酮片

盐酸普罗帕酮片(斯利安)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸普罗帕酮片

  商品名称：盐酸普罗帕酮片

  英文名称：propafenonehydrochloridetablets

【性 状】本品为白色或类白色片。

【药品成份】盐酸普罗帕酮。

【用量用法】口服。一次100～200mg(2～4片)，一日3～4次。治疗量，一日300～900mg(6～18片)，分4～6次服用。维持量一日300～600mg(6～12片)，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。

【规格包装】50mg*24s

【禁忌使用】无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者，严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

【不良反应】1.不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。2.在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，q-t间期延长，p-r间期轻度延长，qrs时间延长等。

【儿童用药】该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

【注意事项】1.心肌严重损害者慎用。2.严重的心动过缓，肝、肾功能不全，明显低血压患者慎用。3.如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时，可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。

【老年患者用药】该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害，因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【包装型号】每盒24片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h11020256

【有 效 期】24月

【生产厂家】北京斯利安药业有限公司

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