氯霉素胶囊

氯霉素胶囊(博诚)说明书

【药品名称】

  通用名称：氯霉素胶囊

  商品名称：氯霉素胶囊

  英文名称：chloramphenicolcapsules

【成 份】

  分子式：c11h12cl2n2o5

  分子量：323.13

【药品成份】本品主要成份为：氯霉素。其化学名称为：d-苏式-(-)-n-[a-(羟基甲基)-b-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

【规格包装】0.25g*24s

【性 状】本品为硬胶囊剂。

【不良反应】1.对造血系统的毒性反应是氯霉素最严重的不良反应。有两种不同表现形式：（1）与剂量有关的可逆性骨髓抑制，常见于血药浓度超过25mg/l的患者，临床表现为贫血，并可伴白细胞和血小板减少。（2）与剂量无关的骨髓毒性反应，常表现为严重的、不可逆性再生障碍性贫血，发生再生障碍性贫血者可有数周至数月的潜伏期，不易早期发现，其临床表现有血小板减少引起的出血倾向，如瘀点、瘀斑和鼻衄等，以及由粒细胞减少所致感染征象，如高热、咽痛、黄疸等。绝大多数再生障碍性贫血于口服氯霉素后发生。2.溶血性贫血，可发生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足的患者。3.灰婴综合征，典型的病例发生在出生后48小时内即投予高剂量的氯霉素，治疗持续3～4日后可发生灰婴综合征，血药浓度可高达40～200mg/l。临床表现为腹胀、呕吐、进行性苍白、紫绀、微循环障碍，体温不升、呼吸不规则。常发生在早产儿或新生儿应用大剂量氯霉素（按体重一日超过25mg/kg）时，类似表现亦可发生在成人或较大儿童应用更大剂量（按体重一日约100mg/kg）时。及早停药，尚可完全恢复。4.用本品长程治疗可诱发出血倾向，可能与骨髓抑制、肠道菌群减少致维生素k合成受阻、凝血酶原时间延长等均有关。5.周围神经炎和视神经炎，常在长程治疗时发生，及早停药，常属可逆，也有发生视神经萎缩而致盲者。6.消化道反应，可有腹泻、恶心、呕吐等。7.过敏反应较少见。可致各种皮疹、日光性皮炎、血管神经性水肿。一般较轻，停药后可迅速好转。8.二重感染，可致变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、真菌等的肺、胃肠道及尿路感染

【用量用法】口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小儿按体重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生儿一日不超过25mg/kg，分4次服用。

【注意事项】1.由于可能发生不可逆性骨髓抑制，本品应避免重复疗程使用。2.肝、肾功能损害患者宜避免使用本品，如必须使用时须减量应用，有条件时进行血药浓度监测，使其峰浓度(cmax)在25mg/l以下，谷浓度在5mg/l以下。如血药浓度超过此范围，可增加引起骨髓抑制的危险。3.口服本品时应空腹服用，即于餐前1小时或餐后2小时服用，以期达到有效血药浓度。4.在治疗过程中应定期检查周围血象，长程治疗者尚须查网织细胞计数，必要时作骨髓检查，以便及时发现与剂量有关的可逆性骨髓抑制，但全血象检查不能预测通常在治疗完成后发生的再生障碍性贫血。5.对诊断的干扰：采用硫酸铜法测定尿糖时，应用氯霉素患者可产生假阳性反应。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】尚不明确。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25g*24s/盒。

【生产厂家】德州博诚制药有限公司

【批准文号】国药准字h37021648

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