奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊(中大)说明书

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊

英文名称：omeprazoleenteric-coatedcapsules

【性 状】本品的内容物为白色或类白色肠溶颗粒。

【药品成份】奥美拉唑化学名：5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1h-苯并咪唑分子式：c17h19n3o3s分子量：345.42。

【规格包装】20mg*14s

【主要作用/适应症】 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【不良反应】1.头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。2.罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症；3.血管水肿、发热及过敏性休克；4.白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症；5.可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉；6.男子女性型乳房；7.口干、味觉异常、口炎、念珠菌病；8.脱发、光过敏、多形性红斑；肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；9.支气管痉挛；10.关节痛、肌痛、肌肉疲劳；11.间质性肾炎；12.视力模糊。

【用量用法】口服，不可咀嚼。1、消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4-8周，十二指肠溃疡疗程通常2？4周。2、反流性食管炎：一次20-60mg（一次1-3粒），一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4-8周。3、卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg（1-6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。

【注意事项】1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.成人如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6.儿童使用本品应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌使用】对本品过敏者，严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+，k+-atp酶（又称质子泵）的巯基不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，密封保存。

【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】20mg*14s/盒。

【生产厂家】苏州二叶制药有限公司

【批准文号】国药准字h20094063

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