氧氟沙星片

氧氟沙星片(潜江)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星片

  商品名称：氧氟沙星片

  英文名称：ofloxacintablets

【性 状】本品为类白色片，无臭，味苦。

【药品成份】氧氟沙星。

【用量用法】口服。成人常用量:1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g,一日2次，疗程10-14日。3、前列腺炎：一次0.3g,一日2次，疗程6周；衣原体颈炎或尿道炎，一次0.3g,一日2次，疗程7-14日。4、单纯性淋病：一次0.4g,单剂量。5、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4，一日2次。

【规格包装】0.1g*12s

【禁忌使用】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【不良反应】1、胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒、偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。4、偶可发生：(1)癫痫发作、神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于岁以下的小儿及青少年。

【注意事项】1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。2、本品大剂量应用或尿ph值在7以上时可发生结晶尿，为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。3、肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。4、应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。5、肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。6、原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1、碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2、喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素p450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3、本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4、本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6、品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。7、含铝、镁的制酸药可减少本品口服吸收，不宜合用。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】本品为dna螺旋酶抑制剂，对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【包装型号】12片/板/盒。

【贮藏方式】避光、密封保存。

【批准文号】国药准字h42020777

【有 效 期】24月

【生产厂家】湖北潜江制药股份有限公司

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