硫糖铝咀嚼片

硫糖铝咀嚼片(华辰)说明书

【药品名称】

  通用名称：硫糖铝咀嚼片

  商品名称：硫糖铝咀嚼片

  英文名称：sucralfatechewabletablets

【性 状】本品为白色片。

【药品成份】本品主要成份为硫糖铝。

【用量用法】餐前一小时及临睡前嚼服。成人，一次1.0g，一日3～4次。疗程4～6周，或遵医嘱。

【规格包装】0.25g*100s

【禁忌使用】对本品过敏及习惯性便秘者禁用。

【不良反应】可见口干、便秘。少见或偶见的不良反应有腰痛、腹泻、眩晕、消化不良、恶心、皮疹、瘙痒、胃痉挛、失眠、嗜睡及低磷血症。

【儿童用药】儿童必须在成人监护下使用。

【注意事项】1.不宜和h2-受体阻滞剂合用。2.连续服用不宜超过8周。3.肝肾功能不全者慎用或不用。4.甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期前三个月慎用。目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用本品。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】由于本品胃肠道吸收极少，过量服用危害较小，可能出现恶心、呕吐、腹痛、消化不良等症状。

【药物相互作用】1、本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类、脂溶性维生素同时服用，可干扰和影响这些药物的吸收，故应间隔2小时再服用上述药物。2、与多酶片合用时，两药的疗效均降低。3、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药代动力学】本品不溶于水，仅微量吸收，口服1g吸收量约为0.5～2.2%。资料介绍，17例溃疡病人每日口服4g，共10周，其血浆铝浓度与对照组无差别。

【药理毒理】药理作用：硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：1.人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。2.体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制h+扩散的屏障作用。3.在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。4.硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14～16meq胃酸。毒理研究：生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

【包装型号】口服固体药用高密度聚乙烯瓶，0.25g*100片/瓶。

【贮藏方式】密封保存。

【批准文号】国药准字h34020111

【有 效 期】24月

【生产厂家】安徽华辰制药有限公司

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