盐酸美他环素片

盐酸美他环素片(漯街村全威)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸美他环素片

  商品名称：盐酸美他环素片

  英文名称：metacyclinehydrochloridetablets

【性 状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄色或土黄色。

【药品成份】本品主要成分为盐酸美他环素。

【用量用法】成人口服每12小时300mg，8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg。

【规格包装】0.1g*24s

【禁忌使用】有四环素类药物过敏史者禁用。

【不良反应】1.消化系统：胃肠道症状如恶心﹑呕吐﹑上腹不适﹑腹胀﹑腹泻，偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即上床的患者。2.肝毒性：通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女﹑原有肾功能损害的患者易发生，亦可发生于并无上述情况的患者。本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生，患者并不伴有原发性肝病。3.变态反应：多为斑丘疹和红斑，此外可见荨麻疹﹑血管神经性水肿﹑过敏性紫癜﹑心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象。所以，建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑应立即停药。4.血液系统：偶可引起溶血性贫血﹑血小板减少﹑中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。5.神经系统：偶可致良性颅内压增高，可表现为头痛﹑呕吐﹑视神经乳头水肿等。6.肾毒性：原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症﹑高磷酸血症和酸中毒。7.二重感染：长期应用本品可诱发耐药金葡菌﹑革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染，严重者可致败血症。8.本品的应用可使人体内正常菌群减少，导致维生素缺乏，真菌繁殖，出现口干﹑咽炎﹑口角炎﹑舌炎等。

【儿童用药】8岁以下小儿不宜用本品。

【注意事项】1.交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏。2.对诊断的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺(hingerty法)浓度时，由于本品对荧光的干扰，可使测定结果偏高。(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(ast、alt)的测定值升高。3.长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能。4.应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状。5.本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6.下列情况存在时须慎用或避免应用：(1)原有肝病者不宜用此类药物。(2)肾功能损害的患者不宜应用此类药物，如确有指征应用时须慎重考虑，并调整剂量。7.治疗性病时，如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染，用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查，后者每月1次，至少4次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。2.本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，剂量宜适当调整。老年患者应用本品，易引起肝毒性，需慎用。

【药物过量】本品无特异性拮抗药，药物过量时应予以催吐、洗胃及大量饮水、补液等对症治疗和支持治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】尚不明确。

【药理毒理】多年来由于四环素类的广泛应用，临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重，包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药。该品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药。该品作用机制为药物能与细菌核糖体30s亚基的a位置结合，抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【包装型号】每盒24片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h41024063

【有 效 期】24月

【生产厂家】漯河南街村全威制药股份有限公司

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