头孢克洛胶囊

头孢克洛胶囊(可福乐)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克洛胶囊

  商品名称：头孢克洛胶囊(可福乐)

  英文名称：cefaclorcapsules

【成 份】

  分子式：c15h14cin3o4s·h2o

  分子量：385.82

【药品成份】本品主要成分为：头孢克洛。其化学名为：(6r,7r)-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

【规格包装】0.25g*20s

【性 状】胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【不良反应】1.胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。2.过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。3.其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(bun)及肌酐(cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。

【用量用法】口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。本品宜空腹口服。

【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者慎用。

【禁忌使用】对头孢类过敏者禁用。

【老年患者用药】据文献资料报道，相对于45岁以下健康成人受试者，健康老年受试者(65岁以上)单独服用的750mg头孢克洛，40～50%患者有高auc，且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人推荐剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良和严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。

【儿童用药】一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。

【药理毒理】抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定，因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用；对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，因而对革兰阴性菌作用较弱，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光，存在凉暗干燥处

【药代动力学】据文献报道，头孢克洛经口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服0.5g胶囊的血药峰浓度为16mg/l，达峰时间约0.5小时，清除半衰期为0.6～0.9小时。服药后，8小时内77%左右原药由尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，20粒/盒。

【批准文号】国药准字h20034090

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】广州南新制药有限公司

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