头孢克洛胶囊

头孢克洛胶囊(衡山)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克洛胶囊

  商品名称：头孢克洛胶囊

  英文名称：cefaclorcapsules

【成 份】

  化学名：(6r,7r)-7-[(r)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物

  分子式：c15h14cln3o4s?h2o

  分子量：385.82

【药品成份】本品主要成分为：头孢克洛。

【规格包装】0.25g*6s

【性 状】胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【不良反应】1.胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。2.过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。3.其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(bun)及肌酐(cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。

【用量用法】口服：成人常用量一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。或遵医嘱。本品宜空腹口服

【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者慎用。

【禁忌使用】对头孢类过敏者禁用。

【老年患者用药】据文献资料报道，相对于45岁以下健康成人受试者，健康老年受试者(65岁以上)单独服用的750mg头孢克洛，20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人推荐剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良和严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】1.抗酸剂：在使用氢氧化铝或氢氧化镁1小时内服用本品，则本品的吸收程度会降低。h2受体拮抗剂不会改变本品的吸收程度和速率。2.丙磺舒：丙磺舒可降低本品的肾排泄率。3.华法令：本品与华法令合用时，临床上很少有报道凝血酶原时间延长，产生或不产生出血。目前，尚无特别的研究来探讨这方面的作用。4.呋噻咪﹑依他尼酸﹑布美他尼等强效利尿药，卡氮芥﹑链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。5.克拉维酸可增强本品对某些因产β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。6.实验室试验：使用本品会导致尿中出现葡萄糖的假阳性反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的12倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而，对孕妇尚无充分的严格对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能完全预测人体的反应，所以除非确有必要，孕妇是不宜使用本品的。2.分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。3.哺乳期妇女：哺乳妇女一次口服头孢克洛500mg后，在母乳中可测出少量的头孢克洛，在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18，0.20，0.21和0.16mg/l，在第1小时测出痕量药物。4.本品对乳婴的作用未知。5.给哺乳妇女应用头孢克洛要谨慎。

【药理毒理】抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定，因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用；对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，因而对革兰阴性菌作用较弱，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。

【药物过量】体征和症状：服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括：恶心、呕吐、上腹不适和腹泻，上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它综合症，可能是继发于原有的疾病、过敏反应或其它中毒作用。

【贮藏方式】遮光，密封干燥保存。

【药代动力学】据文献报道，头孢克洛经口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服0.5g胶囊的血药峰浓度为16mg/l，达峰时间约0.5小时，清除半衰期为0.6～0.9小时。服药后，8小时内77%左右原药由尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25g*6粒/盒。

【批准文号】国药准字h20103525

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【生产厂家】上海衡山药业有限公司

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