氧氟沙星片

氧氟沙星片(仁和)说明书

【药品名称】

  通用名称：氧氟沙星片

  商品名称：氧氟沙星片

  英文名称：ofloxacintablets

【成 份】

  化学名：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h–吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸

  分子式：c18h20fn3o4

  分子量：361.38

【药品成份】本品活性成份为氧氟沙星。

【规格包装】0.1g*12s

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色至微黄色。

【不良反应】偶见恶心、呕吐、胃腹部不适感及失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶上升，一般均能耐受，停药后即可消失。

【用量用法】口服。成人一次0.2～0.3g，一日2次或遵医嘱。

【注意事项】重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。

【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏、小儿、妊娠和哺乳期妇女以及癫痫病人忌用。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退，本品部分经肾排出，需减量应用。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【药物相互作用】1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素p450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3.本品与环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6.本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t1/2)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和复制而导致细菌死亡。本品为dna螺旋酶抑制剂，对革兰氏阴性菌、阳性菌和部分厌氧菌均有较强的抗菌作用。与其他类抗菌药未见交叉耐药性。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】避光，密封保存。

【药代动力学】口服后吸收完全，相对生物利用度达95%～100%。血药达峰时间（tmax）约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药浓度（css）约给药后第3天达到。血消除半衰期（t1/2β）约为4.7～7.0小时，蛋白结合率为20%～25%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%～90%，尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑泡罩包装，6片/板，2板/盒。

【批准文号】国药准字h34020545

【执行标准】中国药典2010年版二部

【生产厂家】安徽仁和药业有限公司

氧氟沙星片(仁和)相关资讯