克拉霉素胶囊

克拉霉素胶囊(国海生物)说明书

【药品名称】

  通用名称：宜仁

  商品名称：克拉霉素胶囊

  英文名称：clarithromycincapsules

【成 份】

  化学名：6-0-甲基红霉素a

  分子式：c38h69no13

  分子量：747.96

【药品成份】本品主要成份为克拉霉素。

【规格包装】0.25*6s

【性 状】本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。

【不良反应】腹泻、恶心、味觉改变、消化不良、腹痛或不适、头痛，一般程度较轻。

【用量用法】成人口服，常用量一次250mg，每12小时1次；重症感染者一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。儿童口服，6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次；体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次；体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次；根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

【注意事项】1、该品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6血液或腹膜透析不能降低该品的血药浓度。2、6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。3、该品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4、与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用该品，同时采用适当的治疗。5、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

【禁忌使用】对大环内酯类药物过敏者，孕妇，哺乳妇女，严重肝肾功能低下者，心律失常，心动过缓,q-t间期延长,缺铁性心脏病，充血性心力衰竭及水电解质紊乱者禁用。

【老年患者用药】老年患者慎用。

【儿童用药】儿童慎用。

【药物相互作用】该品可干扰卡马西平代谢，使后者血药浓度明显增高，二者合用时应监测血药浓度，必要时调整用药剂量。与茶碱合用可使茶碱血浓度增高，但一般不必调整茶碱的剂量。该品可使下列联合应用的药物血药浓度发生变化：地高辛、茶碱、口服抗凝血药、麦角胺或二氢麦角碱、三唑仑而显示更强的作用。对于卡马西平、环胞霉素、己巴比妥、苯妥英等也可有类似的阻滞代谢而使作用加强。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药理毒理】本药属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50s亚基的联结，抑制蛋白质的合成而产生抑菌作用。本药对革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰氏阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用。此外对支原体也有抑制作用。本药特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。与红霉素之间有交叉耐药性。

【药物过量】当服用大剂量的克拉霉素时，可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】该品对胃酸稳定，口服吸收好。单剂顿服100mg后2h达峰浓度，为0.35μg/ml；而顿服1200mg后的峰浓度可达3.97μg/ml。该品能迅速分布至各种组织中，肺组织中的药物浓度达17.5μg/g；在扁桃体、鼻粘膜、皮肤中的浓度约为同期血药浓度的2～6倍。药物在细胞内与细胞外的浓度之比为16：4。蛋白结合率为42%～70%。主要经粪及尿排泄。消除半减期为2.6～4.4h。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝塑包装，6粒/板；1板/盒。

【生产厂家】青岛国海生物制药有限公司

【批准文号】国药准字h20000025

克拉霉素胶囊(国海生物)相关资讯