氟康唑片

氟康唑片(韩都)说明书

【药品名称】

通用名称：氟康唑片

商品名称：氟康唑片

英文名称：fluconazoletablets

【成 份】

化学名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双（1h-1,2,4-三唑-1-基）-2-丙醇

分子式：c13h12f2n6o

分子量：306.28

【药品成份】本品主要成份为氟康唑。

【主要作用/适应症】 本品为抗生素，主治真菌引起的感染，如全身性念珠菌病，急性或复发性外阴阴道念珠菌病，粘膜念珠菌病等。

【性 状】薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

【用量用法】口服，一日一次，或者医师指导下用药。

【规格包装】0.15*6s

【禁忌使用】对本品或其它三唑类药物有过敏者，禁忌使用。

【不良反应】患者对本品一般能很好地耐受，常见的不良反应有恶心、腹痛、腹泻、胃肠胀气、皮疹等，亦可能产生肝酶升高。

【儿童用药】16岁以下儿童使用本品的资料有限，因此，除必须使用抗真菌感染治疗而又无其他合适药物可采用，不推荐将本品用于儿童。

【注意事项】1.孕妇及儿童慎用。2.患者使用本品若出现皮疹，应严密控制，必要时停药。3.连续服用本品两周以上的患者或接受了多倍于常量的氟康唑及其它具有潜在肝毒性或能引起肝坏死的药物的患者，治疗前应先做肝功能检查，治疗期间每二周进行肝功能复查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在妊娠妇女中尚未进行充分和设有对照的研究。有报道患球孢子菌病的母亲接受了大剂量氟康唑(每日400～800mg)3个月或超过3个月的治疗后，婴儿出现了多处先天性异常。这些异常是否与使用氟康唑有关尚不清楚。对动物胎仔的不良反应只有在大剂量用药并产生母体毒性时才能发生。氟康唑剂量为5mg或10mg/kg体重时对动物胎仔无影响；在剂量为25和50mg/kg体重或更高剂量时，可观察到胎仔解剖学异常(多肋，肾盂扩张)及骨化延迟。在剂量为80mg/kg体重(约为人体推荐剂量的20～60倍)至320mg/kg体重范围时，可引起大鼠胚胎致死数增加并引起胎仔异常，其中包括波状肋、腭裂和颅面骨骨化异常等。这些作用与大鼠雌激素合成受到抑制有关，而且可能是已知的雌激素水平降低对怀孕、器官形成和分娩过程的影响所致。除非患者患有严重的、甚至威胁生命的真菌感染，并且预期的治疗益处超过对胎儿潜在的危害时，可考虑使用氟康唑，否则妊娠妇女应避免使用本品.哺乳期用药氟康唑在乳汁中的浓度与其血浆浓度相似，因此不推荐哺乳期妇女使用本品。

【老年患者用药】如患者无肾功能受损的表现，应采用常规推荐剂量。对肾功能受损的患者(肌酐清除率＜50ml/min)，应调整给药方案。

【药物过量】曾有氟康唑用药过量的报道。有报道，一位42岁艾滋病感染患者服用氟康唑8200mg后，出现了幻觉和兴奋性偏执行为。这位患者被收住院后48小时内病情恢复正常。对用药过量的患者，应采取对症治疗(支持疗法及必要时洗胃)。氟康唑大部分由尿排出；强迫利尿可能增加其清除率。3小时的血液透析治疗可使氟康唑的血浆浓度降低约50％。

【药物相互作用】本品与香豆素类药物并用能延长凝血酶原时间，应仔细调节抗凝药的剂量。本品可与口服磺酰脲类药物同时服用，但可能出现低血糖反应。同时服用多次剂量双氢氯噻嗪及本品者，其氟康唑的血药浓度增加40%，因此医生需加以留意。同时服用本品及苯妥英钠，可使苯妥英钠的浓度增加至临床显著程度，如两者要同时服用时，须监测苯妥英钠的浓度及调节其剂量至维持治疗水平。同时服用本品及利福平，会使利福平减少25%，并使氟康唑的半衰期缩短20%，应考虑增加本品剂量。

【药代动力学】口服吸收良好，且食物、抗酸剂、h2受体阻断剂不影响本品吸收。空腹口服本品0.15g后，(2.0±1.2)小时血浆浓度达峰值，血浆药物峰浓度值约(4.27±0.85)μg/ml，消除半衰期约(30.2±5.89)小时。据资料报道，氟康唑在体内分布广，能很好透入各种体液。器官及组织液和痰中的药物浓度接近血药浓度。表观分布容积接近体内水分总量。vd值约为0.7～0.8h/kg。本品血浆蛋白结合率较低，仅为11%～12%，此点不同于其他三唑类抗真菌药。在真菌性脑膜炎病人的脑脊液中，本品的血药浓度约为其血药浓度的30%。氟康唑主要经肾以原形排出，尿中约80%为原形，11%为代谢物。其清除率与肌酐清除率成正比，循环中未发现本品代谢。本品血浆半衰期约为30小时。

【药理毒理】新型三唑类抗真菌药，能特异、有效地抑制真菌的甾醇合成。口服及静注本品对各种动物真菌感染，如念珠菌感染(包括全身性念珠菌病及动物因免疫抑制而引起的感染)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、小孢菌属感染及毛癣菌属、表皮癣菌、糠秕孢子菌等感染均有效。

【包装型号】铝塑包装，每盒6片。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20063302

【有 效 期】24月

【生产厂家】天津药业集团新郑股份有限公司

氟康唑片(韩都)相关资讯