尿素[14c]胶囊

尿素[14c]胶囊(欣科)说明书

【药品名称】

  通用名称：尿素[14c]胶囊

  商品名称：尿素[14c]胶囊

  英文名称：urea[14c]capsules

【性 状】药盒中尿素[14c]胶囊内壁有一层白色粉状物。

【药品成份】尿素[14c]。

【用量用法】口服，一次一粒。

【规格包装】40s

【禁忌使用】对本品过敏的患者禁用。

【不良反应】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。2.胶囊应整个吞服，不得咀嚼。3.如下因素可能影响该试验的诊断结果：（1）一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等hp敏感药物。（2）上消化道急性出血期可使hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。（3）部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。4.每次取胶囊后应随即盖紧盖子，避免造成胶囊潮解粘连。5.胶囊如有破损，不得使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服尿素[14c]吸收迅速，0.11小时即可达峰，清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617l.kg-1.h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种组织未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。

【药理毒理】哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14c]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14co2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。

【包装型号】40s/瓶。

【贮藏方式】密封。

【批准文号】国药准字h20000228

【有 效 期】12月

【生产厂家】上海欣科医药有限公司

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