苯溴马隆胶囊

苯溴马隆胶囊(华神)说明书

【药品名称】

  通用名称：苯溴马隆胶囊

  商品名称：苯溴马隆胶囊

  英文名称：benzbromaronecapsules

【成 份】

  化学名：（3，5-二溴-4-羟基苯基）（2－乙基-3-苯骈呋喃基）甲酮

  分子式：c17h12br2o3

  分子量：424.09

【药品成份】苯溴马隆。

【规格包装】50mg*12s

【性 状】本品内容物为白色或类白色粉末。

【不良反应】1.胃肠反应：恶心及腹部不适等。2.引起肾结石和肾绞痛。3.诱发关节炎急性发作。4.罕见发热、皮疹和肝或肾功能损害。

【用量用法】成人常用量由小剂量开始，一日25mg(半片)开始，无不良反应可逐渐递增至一日100mg（2片）。早餐后服，同时加服碳酸氢钠一日3g。

【注意事项】1.服用过程中应多饮水，碱化尿液。对肾功能下降，血肌酐大于130μmol/l者仍然有效，但必须保持每日尿量在2000ml以上。2.定期检测肾功能以及血和尿尿酸的变化。3.必须在痛风性关节炎的急性症状控制后方能应用本品。

【禁忌使用】中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。

【老年患者用药】老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或遵医嘱。

【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【药物相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。　　2、目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【药理毒理】1.药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。　　2.毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体干细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药物过量】现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后，应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量地服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

【贮藏方式】避光，密封。

【药代动力学】健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】50mg*12s/盒。

【生产厂家】成都华神集团股份有限公司制药厂

【批准文号】国药准字h20040592

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