非布司他片

药师点评：非布司他片的效果是挺不错的，目前在临床上已经得到了广泛的应用，非布司他片主要是应用于，慢性高尿酸血症的患者，以及痛风缓解期的治疗，主要是能够抑制尿酸生成。在中国肾脏疾病高尿酸血症诊治指南中也已经推荐将非布司他作为一线降尿酸药物，所以目前在临床上，已经使用的很广泛了。

非布司他片治疗痛风的效果好吗？

非布司他治疗痛风的效果是相当好的，具有快速降低血尿酸水平的作用。非布司他是一种选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂，具有专一的降尿酸效果，而不影响机体内的其他代谢过程。非布司他降血尿酸的效果非常快，一般在口服药物每天40mg计算，1-2周血尿酸水平就可以达标，但是由于快速降低血尿酸，很容易诱发急性痛风性关节炎发作，所以不主张非布司他加量过大，一般要求患者在开始时可以按照每天20mg的剂量口服。

服用非布司他片需要注意哪些？

在开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。本品不建议长期服用。非布司他片所不适合孕妇服用，哺乳期妇女也最好也要慎重用药。

非布司他片可以长期服用吗？

非布司他片主要成份为非布佐司他。由于病情不同，非布司他片的服用疗程也不同，然而，是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议您不要长期服用某种药物，或在专业医药是指导下使用。

非布司他片(瑞扬)说明书

【药品名称】

通用名称：非布司他片

商品名称：非布司他片(瑞扬)

英文名称：febuxostattablets

【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色。

【药品成份】本品主要成份为非布佐司他。

【规格包装】40mg*10s（恒瑞）

【主要作用/适应症】 痛风，痛风性关节炎，老年人痛风，高尿酸血症，假痛风性关节炎，痛风石,遗传性高尿酸血症。

【不良反应】虚弱、胸痛/不适、水肿、疲劳、情绪异常、步态障碍、流行性感冒症状、痞气、疼痛、口渴。

【用量用法】非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80mg.每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360μmol/l).建议剂量增至80mg.每日一次。给药时.无需考虑食物和抗酸剂的影响.特殊人群：肝功能不全者:轻.中度肝功能不全(child-pugha.b级)的患者无需调整剂量.尚未进行重度肝功能不全者(child-pughc级)使用非布司他的疗效及安全性研究.因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻.中度肾功能不全(clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量.推荐的非布司他起始剂量为40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建议剂量增至80mg.每日一次.尚无严重肾功能不全。

【注意事项】1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。2.随机对照研究中，使用本品[0.74per100p-y（95%ci0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60per100p-y（95%ci0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（mi）及中风的体征和症状进行监测。3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别嘌呤醇患者分别提高，ast：2%，2%、alt：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。

【禁忌使用】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者。

【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。据国外文献报道，在非布司他临床研究中，65岁及以上者占受试者总数的16%，75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者，在有效性和安全性方面无临床显著性差异，但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者（65岁及以上）多次口服非布司他后，cmax、auc24与年轻受试者（18~40岁）相似。

【儿童用药】尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。

【药物相互作用】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶（xo）抑制剂。虽然本品与通过xo代谢药物（例如胆茶碱、巯嘌呤、硫唑嘌呤）的相互作用尚无研究，但本品对xo的抑制作用会这些药物在血浆中浓度的增加从而产生毒性。正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤或胆茶碱患者禁止使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.在器官生成期对大鼠和兔子口服给药非布佐司他，剂量达到48mg/kg（按照体表面积计算分别为人给药80mg/天的40和50倍）时，无致畸性。在器官生成期及泌乳期，对怀孕期大鼠口服给药本品，剂量达到48mg/kg（为人给药80mg/天的40倍），发现新生儿死亡率增加，新生儿体重增加减少。2.非布佐司他经大鼠乳汁分泌。非布佐司他是否经人体乳汁分泌尚未知。由于很多药物通过人乳汁分泌，故对哺乳期妇女给药本品时应谨慎。

【药理毒理】非布佐司他是黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过减少血清尿酸达到疗效。

【药物过量】对健康受试者的研究表明，在连续服用300mg/d的非布司他7天时未发现剂量限制性毒性。临床研究中尚无本品过量的报道。如病人服用本品过量应接受对症治疗以及支持疗法。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】在健康受试者中，非布佐司他10mg～120mg的单剂量或多剂量给药后，cmax和auc呈剂量依赖性地增加。每24小时给予治疗剂量没有观察到蓄积作用。非布佐司他的表观平均终末消除半衰期（t1/2）约为5～8小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】40mg*10片/盒。

【生产厂家】江苏恒瑞医药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20130081

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