利多卡因气雾剂

利多卡因气雾剂(香雪)说明书

【药品名称】

  通用名称：利多卡因气雾剂

  商品名称：利多卡因气雾剂

  英文名称：lidocaineaerosol

【成 份】

  化学名：n-(2，6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。

  分子式：c14h22n20hclh2o

  分子量：288.82

【药品成份】利多卡因。

【规格包装】50g

【性 状】无色或微黄色的澄清液体，灌装在有定量阀门系统的气雾剂瓶中。揿压阀门的喷头时，药液即成为雾状喷出，每揿压一次阀门，约释放利多卡因4.5mg。

【不良反应】1、本品偶可引起高敏反应和过敏反应；2、对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛；3、本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷、血压下降等；4、血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。

【用量用法】表面麻醉：2%～4%可作内窥镜检查用，每次2～30ml，4%5～15ml。咽喉、气管用一次最大剂量100～200mg。

【注意事项】1、肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。原有室内传导阻滞者也应慎用。2、本品个体间耐受差异大。3、本品毒性较普鲁卡因为大，且易于扩散，严格掌握用药总量，超量可引起惊厥及心跳骤停。4、用药期间应注意检查血压及监测心电图，并备有抢救设备。

【禁忌使用】对局部麻醉药过敏、卟啉症、未经控制的癫痫、阿－斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者禁用。

【老年患者用药】老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

【儿童用药】新生儿用药可引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时）。

【药物相互作用】1、与西咪替丁以及β受体阻断剂，如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度；2、巴比妥类药物可促进利多卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停博；3、与普鲁卡因合用胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度；4、丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降；5、下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥、硫喷妥钠、硝普钠、甘露醇、两性霉素b、氨苄西林、磺胺嘧啶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。

【药理毒理】盐酸利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内k外流，降低4相斜率，减慢舒张期自动去极化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

【药物过量】超量可引起惊厥和心脏骤停。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】本品吸收后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。大部分先经肝微粒酶降解，经尿排出，少量出现在胆汁中。

【有 效 期】24月

【包装型号】每瓶50g，每盒装1瓶。

【生产厂家】广州市香雪制药股份有限公司

【批准文号】国药准字h20031189

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