硫酸阿托品片

硫酸阿托品片(邦民制)说明书

【药品名称】

  通用名称：硫酸阿托品片

  商品名称：硫酸阿托品片

  英文名称：atropinesulfatetablets

【成 份】

  分子式：(c17h23no3)2·h2so4·h2o

  分子量：694.84

【药品成份】本品主要成份为：阿托品。其化学名称为：（羟甲基）苯乙-8-甲基-8-氮杂双环[3,2,1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。

【规格包装】0.3mg*1000s

【性 状】本品为白色片。

【不良反应】不同剂量所致的不良反应大致如下：0.5mg，轻微心率减慢，略有口干及少汗；1mg，口干、心率加速、瞳孔轻度扩大；2mg，心悸、显著口干、瞳孔扩大，有时出现视物模糊；5mg，上述症状加重，并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减少；10mg以上，上述症状更重，脉状更重，脉速而弱，中枢兴奋现象严重呼吸加快加深，出现谵妄、幻觉、惊厥等；严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制，产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量成人约为80～130mg，儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。

【用量用法】口服：0.3～0.6mg(1-2片)，3次/d，极量每次1mg，3mg/d；皮下、肌肉或静脉注射；每次0.5～1mg，极量每次2mg。

【注意事项】1.对其他颠茄生物碱不耐受者，对本品也不耐受。2.孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3.本品可分泌入乳汁，并有抑制泌乳作用。4.婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感，特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿，反应更强，环境温度较高时，因闭汗有体温急骤升高的危险，应用时要严密观察。5.老年人容易发生抗m胆碱样副作用，如排尿困难、便秘、口干（特别是男性），也易诱发未经诊断的青光眼，一经发现，应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少，影响散热，故夏天慎用。6.下列情况应慎用：(1)脑损害，尤其是儿童。(2)心脏病，特别是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等。(3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌松弛，可使胃排空延迟，从而促成胃潴留，并增加胃-食管的反流。(4)青光眼患者禁用，20岁以上患者存在潜隐性青光眼时，有诱发的危险。(5)溃疡性结肠炎，用量大时肠能动度降低，可导致麻痹性肠梗阻，并可诱发加重中毒性巨结肠症。(6)前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱张力减低）及尿路阻塞性疾病，可导致完全性尿潴留。7.对诊断的干扰：酚磺酞试验时可减少酚磺酞的排出量。

【禁忌使用】青光眼及前列腺肥大者、高热者禁用。

【老年患者用药】老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【儿童用药】口服：每次0.01～0.02mg/kg，每日三次。

【药物相互作用】1.与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等伍用时，阿托品排泄延迟，作用时间和（或）毒性增加。2.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用，阿托品的毒副反应可加剧。3.与单胺氧化酶抑制剂（包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等）伍用时，可加强抗m胆碱作用的副作用。4.与甲氧氯普胺并用时，后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有关本品对孕妇的安全性尚不明确，孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁，并有抑制泌乳作用，哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品为典型的m胆碱受体阻滞剂。除一般的抗m胆碱作用解除胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外，大剂量时能作用于血管平滑肌，扩张血管、解除痉挛性收缩，改善微循环。此外，阿托品能兴奋或抑制中枢神经系统，具有一定的剂量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。

【药物过量】口服每次极量1mg，超过上述用量，会引起中毒。最低致死量成人约80～130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】本品易从胃肠道及其他粘膜吸收。也可从眼或少量从皮肤吸收。口服1小时后即达峰效应，t1/2为3.7～4.3小时。血浆蛋白结合率为14%～22%，分布容积为1.7l/kg，可迅速分布于全身组织，可透过血脑屏障，也能通过胎盘。一次剂量的一半经肝代谢，其余半数以原形经肾排出。在包括乳汁在内的各种分泌物中都有微量出现。

【有 效 期】24月

【包装型号】1000片/盒。

【批准文号】国药准字h44021846

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【生产厂家】广东邦民制药厂有限公司

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