拉呋替丁分散片

拉呋替丁分散片(乐美汀)说明书

【药品名称】

通用名称：拉呋替丁分散片

商品名称：拉呋替丁分散片

英文名称：lafutidine dispersible tablets

【主要成份】本品主要成份为拉呋替丁。

【成 份】

化学名：±)-2-(2-呋喃甲基亚磺酰基]-n-[4-[4-(哌啶甲基)-2-吡啶基]氧-(z)-2-丁烯基]乙酰胺

分子式：c22h29n3o4s

分子量：431.56

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

【规格型号】5mg*12片/盒

【用法用量】每日2次，每次10mg，饭后或睡前服用。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

【注意事项】1、有药物过敏史患者慎用。 2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用。 3、透析患者慎用。 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

【儿童用药】对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。

【老年患者用药】一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。 授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。

【药物相互作用】其它h2受体阻滞药能与细胞色素p450结合，从而降低肝微粒体药物代谢酶的活性，因此本品与华法林、苯妥英钠、茶碱、苯巴比妥、安定或普奈洛尔和西米替丁合用时应注意。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】拉呋替丁为h2受体阻滞药。可持续地抑制胃酸分泌；作用于胃粘膜辣椒素敏感的传入神经元，发挥胃粘膜保护、促进粘膜修复、增加胃粘膜血流量及增加胃粘液的分泌作用。

【药代动力学】健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，tmax为0.8±0.1小时、cmax为174±20ng/ml，t1/2β为3.30±0.39小时、auc0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下的tmax明显延长，但进食对cmax、auc和生物利用度没有影响。

【贮 藏】密封。

【包 装】5mg*12片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20080449

【生产企业】湖北舒邦药业有限公司

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