盐酸利多卡因凝胶

盐酸利多卡因凝胶(紫竹)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸利多卡因凝胶

  商品名称：盐酸利多卡因凝胶

  英文名称：lidocainehydrochloridegel

【成 份】

  分子式：c14h22n2o?hcl?h2o

  分子量：288.82

【药品成份】本品主要成份是盐酸利多卡因。其化学名称为：n-（2，6-二甲苯基）-2（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。

【规格包装】2%*20ml

【性 状】本品为无色或微黄色的粘稠液体。

【不良反应】偶见血压升高及脉搏加快，一般术后自行恢复正常。

【用量用法】使用方法：轻轻挤压塑料瓶底部，即可注出凝胶。先用少量凝胶涂于尿道外口，约1分钟后，将管头插入尿道外口，按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3～5分钟后再次注入。使用剂量：膀胱镜检查术，膀胱镜下的活检、插管、取异物，激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性：尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为10～15ml。

【注意事项】1．血压过高者，腔道外伤者慎用。2．使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全，以免影响效果。

【禁忌使用】有利多卡因过敏史者禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品如被吸收后可与下列药物产生相互作用：(1)与西咪替丁以及β受体阻断剂如，普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度；(2)巴比妥类药物可促进利多在卡因代谢，两药合用可引起心动过缓，窦性停搏；(3)与普鲁卡因胺合用，可产生一过性谵妄及幻觉，但不影响本品血药浓度；(4)异丙基肾上腺素因增加肝血流量，可使本品的总清除率升高；去甲肾上腺素因减少肝血流量，可使本品总清除率下降；(5)与下列药品有配伍禁忌：苯巴比妥，硫喷妥钠，硝普钠，甘露醇，两性霉素b，氨苄西林，磺胺嘧啶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】利多卡因为酰胺类中效局麻药，血液吸收后对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高；随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时，可促进心肌细胞内k+外流，降低4相斜率，减慢舒张期自动去极化，降低心肌的自律性，而具有抗室性心率失常作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；血药浓度进一步升高，可引起心脏传导速度减慢，房室传导阻滞，抑制心肌收缩力和使心排血量下降。

【药物过量】超量可引起惊厥和心脏骤停。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】利多卡因吸收后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘本品麻醉强度大、起效快、弥散广、穿透力强、无明显扩张血管作用，药物从局部消除约需2小时，大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。

【有 效 期】24月

【包装型号】20ml全塑a字形波纹管式密封保险瓶。

【批准文号】国药准字h11022396

【执行标准】ws-10001-（hd-1286）-2

【生产厂家】北京紫竹药业有限公司

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