尿素[14c]呼气试验药盒

尿素[14c]呼气试验药盒(中核海得威)说明书

【药品名称】

  通用名称：呼气试验药盒

  商品名称：尿素[14c]呼气试验药盒

  英文名称：thekitfor[14c]ureabreathtest

【成 份】

  化学名：尿素[14c]

  分子式：ch4n2o

  分子量：62.06

【药品成份】尿素[14c]。

【规格包装】27.8kbq*40s

【性 状】药盒中尿素[14c]胶囊内壁有一层白色粉状物。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】1.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。2.用约20ml凉饮用水送服尿素[14c]胶囊一粒后，静坐15分钟。3.开启集气卡外包装，取出集气卡，受试者对准吹气口吹气，力度适中，可以换气，严禁倒吸。当co2集气卡指示窗口内指示剂由橙红色变成黄色时停止吹气(约1～3分钟)，若超过3分钟变色不全，亦停止吹气，此时co2集气剂吸收饱和，并不影响测试结果。4.气体样品收集完毕，在集气卡上做好标记编号。5.测定每个集气卡之前用随机配备的空白卡测量仪器的本底(cpm)。6.将集气卡放置在测量托盘上，插入测量仪器的测量室中，做样品碳[14c]放射性(cpm)测定250秒。7.hp感染判断值：阳性hp(＋)：cpm≥50阴性hp(－)：cpm≤25不确定hp(？)：25<cpm<50

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。2.如下因素可能影响该试验的诊断结果：(1)一个月以内使用过抗生素，铋制剂、质子泵抑制剂等hp敏感药物。(2)上消化道急性出血可使hp受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。3.co2集气剂在使用前不得开启，以免因吸收空气中co2而影响测量结果。4.胶囊如有破损，不得使用。5.集气剂如有渗漏，不得使用。6.集气剂变为无色，不得使用。7.co2集气剂与闪烁液有一定毒性，严禁内服。8.如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位，请立即用大量清水冲洗。9.集气剂如有少量吸入口中，请立即吐出，并用清水漱口。10.装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。11.集气剂从冰箱取出后，须放置室温后方可使用，以免水汽进入。12.吹气管在使用时要注意方向，滴斗内有突出吸管的一端(较短)插入液面。

【禁忌使用】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜使用。

【药理毒理】哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14c]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14co2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封，2~8℃保存。

【药代动力学】口服尿素[14c]吸收迅速，0.11小时即可达峰,清除较快，消除相半衰期为5.15小时，肾脏清除率为0.617l.kg-1h-1。排泄很快，以尿为主，24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。

【有 效 期】12月

【包装型号】40份/盒，内含：1.尿素[14c]胶囊40粒；2.含氢氧化锂200mg的集气卡40个；3.使用说明书一份。

【生产厂家】深圳市中核海得威生物科技有限公司

【批准文号】国药准字h20000021

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