复方聚乙二醇电解质散

复方聚乙二醇电解质散(万和)说明书

【药品名称】

通用名称：复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)

商品名称：复方聚乙二醇电解质散(Ⅱ)

英文名称：polyethyleneglycolelectrolytespowder

【性 状】本品为白色粉米，具有菠萝香味，味微甜。

【药品成份】本品为复方制剂，其组成为聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成na+125mmol/l、k+10mmol/l、hco3-20mmol/l、so42-40mmol/l、cl-35mmol/l的等渗性全肠灌洗液。

【规格包装】68.56g

【主要作用/适应症】 用于术前肠道清洁准备，大肠内窥镜检查和钡灌肠x射线造影及其它检查前肠道清洁准备。

【不良反应】常见有恶心、饱胀感少见有腹痛、呕吐、肛门不适等一过性消化道反应。另个别病例可能出现与过敏性反应有关的荨麻症，如贲门撕裂出血、食道穿孔、心跳骤停、肺水肿引起的呼吸困难、呕吐和误吸引起胸部x线蝴蝶样浸润等。

【用量用法】1.大肠手术前处置：手术前日午餐后禁食(可以饮水)，午餐3小时后开始给药。2.大肠内窥镜检查前的处置：(1)检查当日给药：当日早餐禁食(可以饮水)，预定检查时间大约4小时前给药。(2)检查前日给药：前日晚餐后禁食(可以饮水)，晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。用量：成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。

【注意事项】1.严重溃疡性结肠炎患者慎用。2.有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。3.冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。4.当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。5.服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。6.服药前3-4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。7.服药后约1小时开始排便，此间患者活动应方便如厕。8.严格遵守本品配制方法。9.按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。10.开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。11.有肠管憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。

【禁忌使用】肠道梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用。对本品各组份过敏者禁用。

【老年患者用药】遵医嘱用。

【儿童用药】儿童使用的安全和有效性尚不确定。

【药物相互作用】服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泻出，从而影响人体对该药物的吸收。

【孕妇及哺乳期妇女用药】只有在十分必要情况下才能应用于孕妇。

【药理毒理】1.药理作用:本品通常在4小时内导致腹泻，快速清洁肠道。聚乙二醇4000的渗透活性和电解质的浓度不影响离子或水的吸收或排出。大量应用对液体或电解质平衡无明显改变。2.毒理作用:本品小鼠试验口服最大耐受量为83.25g/kg，未见毒性反应。

【药物过量】尚未见超剂量使用后相关资料。

【贮藏方式】密封。

【药代动力学】聚乙二醇电解质散口服，聚乙二醇总的吸收量甚微，仅0.06%，且其90%以原型从尿中排出。血浆中尚未见其存在。

【有 效 期】36月

【包装型号】68.56g/袋。

【批准文号】国药准字h20030827

【执行标准】ws1-(x-229)-2004z

【生产厂家】深圳万和制药有限公司

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