头孢克洛干混悬剂

头孢克洛干混悬剂(欣可诺)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克洛干混悬剂

  商品名称：头孢克洛干混悬剂(欣可诺)

  英文名称：cefaclorforsuspension

【成 份】

  分子式：c15h14cln3o4s·h2o

  分子量：385.82

【药品成份】头孢克洛。

【规格包装】0.125g*6袋

【性 状】本品为细小颗粒或粉末，气味香，味甜。

【不良反应】胃肠谨反应轻微，偶见皮疹、瘙痒。一般停药后可自行消失。

【用量用法】口服。成人一次0.25g，一日3次。严重感染患者剂量可加倍，但一日总量不超过4g。或遵医嘱。小儿按体重一日20～40mg/kg，分3次给予，但一日总量不超过1g。

【注意事项】1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（coombs）试验可出现阳性；硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。6.本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。

【禁忌使用】对头抱菌素类过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。

【儿童用药】新生儿的用药安全尚未确定。

【药物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。2.克拉维酸可增强本品对某些因产生b内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延迟本品的排泄。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇慎用。2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

【药理毒理】体外试验表明，头孢菌素对细菌的作用，在于抑制细菌细胞壁的合成。体外研究表明下列细菌大多数对头孢克洛敏感，但是对在“适应症”以外的感染的临床疗效尚不清楚。革兰氏阳性需氧菌：葡萄球菌，包括凝固酶阳性，凝固酶阴性和产青霉紊酶菌株(用体外试验法)。头孢克洛和甲氧苯青霉素之间显示有交叉耐药。肺炎球菌化脓性链球菌革兰氏阴性需氧菌：分岐枸椽酸菌埃希氏大肠杆菌流感嗜血杆菌，包括产生β内酰胺酶，对氨苄青霉(ampicillin)有耐药性的菌株。克雷白氏菌属卡他莫拉氏菌(布兰汉氏球菌)淋病双球菌奇异变形杆菌厌氧菌拟类杆菌属(脆弱拟杆菌除外)黑色消化球菌消化链球菌属痤疮丙酸杆菌注意：假单胞菌属；醋酸钙不动杆菌；多数肠球菌；肠杆菌属；摩氏摩根菌；雷氏变形杆菌；β一内酰胺酶阴性、对氨苄青霉素耐药的流感嗜血杆菌；吲哚阳性变形杆菌和沙雷菌属对头孢克洛耐药。注：对甲氧苯青霉素有耐药性的葡萄球菌以及大多数肠球菌菌株[粪肠球菌(以前称“粪链球菌”)和屎肠球菌(以前称“屎链球菌”)]对头孢克洛和其它头孢菌素有耐药性。头孢克洛对肠杆菌属、沙雷氏菌属、摩根氏变形杆菌、普通变形杆菌和雷极变形杆菌的大多数菌株无活性，对假单胞菌属或不动杆菌属也无活性。三致性(致癌性、致突变性和致畸性)：没有进行研究以测定致癌性或致突变性的可能性，多次生殖研究显示，没有使生育力受损害的证据。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】遮光密封，置阴凉处。

【药代动力学】头孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否与食物同时服用，总吸收率相同。然而，当本品与食物同服时，达到的峰浓度为空腹者服用后观察到的峰浓度的50～75％，而且通常要延缓45～60分钟才出现。给空腹者服用250mg，500mg和19后30～60分钟内，分别获得的平均血清峰浓度约为7，13和23mg／l。在8小时内，约60％～85％的药物以原形经肾从尿中排泄，大部份药物在服药后2小时内排出体外。口服250mg，500mg和1g的剂量后8小时内，尿中药物峰浓度分别约为600，900和1900mg／l。本品在正常人体血清中的半衰期为0．6～0．9小时。对于肾功能受损病人，头孢克洛的血清半衰期稍微延长，对于肾功能完全遭破坏的病人，本品原药的血浆半衰期为2．3～2．8小时。对于肾功能严重受损病人，本品的排泄途径尚未测出。血液透析使其半衰期缩短25％～30％。

【有 效 期】24月

【包装型号】6袋/盒。

【生产厂家】海南三叶制药厂有限公司

【批准文号】国药准字h10940278

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