托吡卡胺滴眼液

托吡卡胺滴眼液(博士伦福瑞达)说明书

【药品名称】

  通用名称：托吡卡胺滴眼液

  商品名称：托吡卡胺滴眼液

  英文名称：tropicamideeyedrops

【成 份】

  化学名：n-乙基-2-苯基-n-(4-吡啶甲基)羟丙酰胺

【药品成份】本品主要成份为托吡卡胺。

【规格包装】30mg:6ml

【性 状】本品为无色澄明液体。

【不良反应】本品0.25%溶液滴眼2～4次，每次一滴的不良反应罕见，1%溶液可能产生暂时的刺激症状。因本品为类似阿托品的药物，故可使开角型青光眼眼压急剧升高，也可能激发未被诊断的开角型青光眼。

【用量用法】本品滴眼剂0.5%-1%溶液滴眼，一次一滴，间隔5分钟滴第二次。

【注意事项】1．为避免药物经鼻黏膜吸收，滴眼后应压迫泪囊部2～3分钟。2．如出现口干、颜面潮红等类阿托品样毒性反应应即停用，必要时应予拟胆碱类药物解毒。

【禁忌使用】闭角型青光眼者禁用；婴幼儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征者反应强烈应禁用。

【老年患者用药】高龄者容易产生类阿托品样毒性反应，也有可能诱发未经诊断的闭角型青光眼，一经发现应即停药。

【儿童用药】婴幼儿对本品的不良反应极为敏感，药物吸收后可引起眼局部皮肤潮红、口干等。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】1.药理：本品为抗胆碱药，能阻滞乙酰胆碱引起的虹膜括约肌及睫状肌兴奋作用。其0.5%溶液可引起瞳孔散大；1%溶液可引起睫状肌麻痹及瞳孔散大。2.毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】品系托品酸的合成衍生物。具有较低的解离常数，眼内通透性良好，组织扩散力强，可能是其起始迅速，维持时间短的原因。本品0.5%、1%溶液滴眼后20～30内散瞳及调节麻痹作用达高峰。随后作用逐渐降低，调节麻痹(残余的)2～6小时。散瞳(残余的)约7小时。本品的睫状肌调节麻痹作用强度与剂量密切相关，其0.25、0.5、0.75和1%四种浓度均有调节麻痹作用。滴眼后，最大残余调节度数分别为0.25%3.17屈光度、1%1.30屈光度。残余调节度数能保持在2.0屈光度或以下者，0.75%和1%溶液可维持40分钟，0.5%约为15分钟。1%溶液一滴滴眼后隔5～25分钟再滴第二次，能获得更满意的睫状肌麻痹作用约20～30分钟。经2～6小时，能阅读书报，调节功能于6小时内恢复至滴药前水平。

【有 效 期】24月

【包装型号】30mg:6ml/支/盒。

【生产厂家】山东博士伦福瑞达制药有限公司

【批准文号】国药准字h20023088

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