头孢克洛胶囊

头孢克洛胶囊说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克洛胶囊

  商品名称：头孢克洛胶囊

  英文名称：cefaclorcapsules

【成 份】

  分子式：c15h14cin3o4s·h2o

  分子量：385.82

【药品成份】本品活性成份为头孢克洛。

【规格包装】250mg*12s

【性 状】胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。

【不良反应】1.胃肠道：腹泻、胃部不适、恶心、呕吐等。2.过敏反应：荨麻疹、皮疹、嗜伊红细胞增多、外阴部瘙痒。3.其它：氨基转移酶、血浆尿素氮(bun)及肌酐(cr)轻度升高、蛋白尿、管型等。

【用量用法】主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【注意事项】对青霉素过敏者、肾功能严重损伤者慎用。

【禁忌使用】对头孢类过敏者禁用。

【老年患者用药】据文献资料报道，相对于45岁以下的健康成人受试者，健康老年受试者（65岁以上）单独服用750mg头孢克洛，40-45%患者有高auc，且20%患者有低的肾脏清除率。这些不同主要是由与年龄有关的肾脏功能性疾病引起。在临床研究上，当老年患者按成人剂量服用时，临床效果和安全性类似于成人患者，老年患者服用剂量并无不同。因此，除非老年患者虚弱、营养不良或严重肾功能损害，一般不需要调整剂量。

【儿童用药】一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性尚未确立。

【药物相互作用】1、抗酸剂：在使用氢氧化铝或氢氧化镁1小时内服用本品，则本品的吸收程度会降低。h2受体拮抗剂不会改变本品的吸收程度和速率。2、丙磺舒：丙磺舒可降低本品的肾排泄率。3、华法令：本品与华法令合用时，临床上很少有报道凝血酶原时间会延长，产生或不产生出血。目前，尚无特别的研究来探讨这方面的作用。4、呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药、卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。5、克拉维酸可增强本品对某些因产生β-内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌活性。6、实验室试验：使用本品会导致尿中出现葡萄糖的假阳性反应。当实验在benedict's和fehling's溶液中进行时，这种现象也会在使用头孢菌素的患者身上出现，也会在clinitest片上出现。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用。

【药理毒理】抗菌药。对金黄色葡萄球菌产生的β-内酰胺酶较稳定，因而对革兰阳性菌具有较强的抗菌作用；对革兰阴性杆菌产生的β-内酰胺酶不稳定，因而对革兰阴性菌作用较弱，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无效。

【药物过量】服用过量的头孢克洛后发生的毒性综合症包括：恶心、呕吐、上腹不适和腹泻，上腹不适和腹泻的严重程度与剂量有关。如果存在其它综合症，可能是继发于原有的疾病、过敏反应或其它中毒作用。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】据文献报道，头孢克洛经口服后迅速从肠道吸收，分布于全身组织中。口服0.5g胶囊的血药峰浓度为16mg/l，达峰时间约0.5小时，清除半衰期为0.6～0.9小时。服药后，8小时内77%左右原药由尿排出。

【有 效 期】24月

【包装型号】12s/盒。

【生产厂家】四川制药制剂有限公司

【批准文号】国药准字h20067033

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