奥美拉唑肠溶胶囊

奥美拉唑肠溶胶囊(京润义海)说明书

【药品名称】

通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊

英文名称：omeprazoleenteric-coatedcapsules

【性 状】本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。

【药品成份】本品每粒含奥美拉唑10毫克。

【规格包装】20mgx42粒/瓶

【主要作用/适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食道管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【禁忌使用】对奥美拉唑肠溶胶囊过敏者、严重肾功能不全者、婴幼儿、孕妇禁忌。

【不良反应】本品常见不良反应为：头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。

【儿童用药】不推荐儿童使用婴幼儿禁用。

【注意事项】1.使用不得超过7天，如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2.两个月以内不得再次服用，如症状反复，应立即就医。3.本品在以下情况下请勿使用：吞咽困难或疼痛；呕血；便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。4.肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。5.假如出现烧心持续或加重症状，请停用本品并去医院就诊。6.儿童使用本品应在医师指导下进行。7.孕期、哺乳期妇女慎用。8.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.儿童必须在成人监护下使用。13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【老年患者用药】老年人应慎用（尤其肝肾功能不全者）。

【药物过量】尚不明确。

【药物相互作用】1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。2.奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。3.应避免与地西泮（安定）、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼丁、环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药代动力学】口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【药理毒理】本品为h+,k+-atp酶质子泵抑制剂，通过小肠吸收后，经血液循环，在胃壁浓集，从而抑制胃酸。

【包装型号】42粒/瓶。

【贮藏方式】密封,置阴凉干燥处。

【批准文号】国药准字H20084393

【有 效 期】36月

【生产厂家】济南明鑫制药股份有限公司

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