蒿甲醚胶囊

蒿甲醚胶囊(制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：蒿甲醚胶囊

  商品名称：蒿甲醚胶囊

  英文名称：artemethercapsules

【成 份】

  化学名：(3r，5s，6r，8s，9r，10s，12r，12r)-十氢-10-甲氧基-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12h-吡喃并[4，3-j-1，2-苯并二噻平

  分子式：c16h26o5

  分子量：298.38

【药品成份】本品主要成分为蒿甲醚。

【规格包装】40mg*12s

【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【不良反应】本药的不良反应轻微，个别患者有血清门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶活性轻度升高，网织红细胞数可有一过性减少。

【用量用法】口服给药：每日1次，每次80～100mg，连用7天，首剂加倍。

【注意事项】严重呕吐者慎用。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】请遵医嘱。

【儿童用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女慎用。

【药理毒理】药理学蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。毒理学小鼠口服蒿甲醚的ld50为895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的ld50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后，除网织红细胞数减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏方式】密封保存。

【药代动力学】蒿甲醚胶囊口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。体内分布广泛，以脑中最多，肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基，缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为9.8小时。主要通过粪便排泄，其次为尿液排泄。

【有 效 期】24月

【包装型号】40mg*12s/盒。

【生产厂家】昆明制药集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h10840006

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