复方磷酸萘酚喹片

复方磷酸萘酚喹片 (制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：复方磷酸萘酚喹片

  商品名称：复方磷酸萘酚喹片

  英文名称：compoundnaphthoquinephosphatetablets

【成 份】

  化学名：十氢-10-甲氧基-3,6,9-三甲基-3,12-桥氧-12h-吡喃并[4,3-j]-1,2-苯并二塞平

  分子式：c16h26o5

  分子量：298.4

【药品成份】磷酸萘酚喹、青蒿素。

【规格包装】8s

【性 状】性状本品为黄色片。

【不良反应】尚不明确。

【用量用法】口服第一日服2次，每次4片；第二、三日均服1次，每次4片。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌使用】对本品过敏者禁用。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女慎用。

【药理毒理】本中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物，对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用，能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚，主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构，使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用，阻断了疟原虫的营养摄取，当疟原虫损失大量胞浆和营养物质，而又得不到补充，因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物（双氧）桥，经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导，产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物，然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物，而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。小鼠口服蒿甲醚的ld50为895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的ld50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后，除网织红细胞数减少外，无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性，表现为胚胎吸收。苯芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体，杀虫比较彻底，治愈率95%左右，但对红细胞前期和配子体无效。

【药物过量】如发现过量所致的不良反应，应即停药。

【贮藏方式】遮光，密封。

【药代动力学】蒿甲醚口服后易吸收，30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广，以脑组织最多，肝、肾次之。主要通过肠道排泄，其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，给药后4～5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长，t1/2为24～72小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】8s/盒。

【生产厂家】昆明制药集团股份有限公司

【批准文号】国药准字h20103059

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