盐酸四环素胶囊

盐酸四环素胶囊(光正)说明书

【药品名称】

  通用名称：盐酸四环素胶囊

  商品名称：盐酸四环素胶囊

  英文名称：tetracyclinehydrochloridecapsules

【成 份】

  分子式：c22h24n2o8·hcl

  分子量：480.9

【药品成份】盐酸四环素。

【规格包装】0.25g*10s

【性 状】本品为胶囊剂。

【不良反应】1．胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等，偶尔引起胰腺炎，偶有食管炎和食管溃疡的报道，多发生于服药后立即卧床的患者。2．本品可致肝毒性，通常为脂肪肝变性，妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性，但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。3．变态反应：多为斑丘疹和红斑，少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重，表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用四环素的患者日晒时会有光敏现象。所以，应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下，一旦皮肤有红斑则立即停药。

【用量用法】1.成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小时1次。2.8岁以上小儿常用量：一日25～50mg/kg，分4次服用。

【注意事项】1．交叉过敏反应：对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。2．对诊断的干扰。3．长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。4．应用本品时应饮用足量(约240ml)水，避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。5．本品宜空腹口服，即餐前1小时或餐后2小时服用，以避免食物对吸收的影响。6．下列情况存在时须慎用或避免应用。

【禁忌使用】对四环素类药物过敏者禁用。

【老年患者用药】老年患者常伴有肾功能减退，因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性，故老年患者需慎用。

【儿童用药】在牙齿发育期间(怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童)应用本品时，四环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物，导致恒齿黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制，故8岁以下小儿不宜用本品。

【药物相互作用】1．与制酸药如碳酸氢钠同用时，由于胃内ph值增高，可使本品吸收减少，活性减低，故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药。2．含钙、镁、铁等金属离子的药物，可与本品形成不溶性络合物，使本品吸收减少。3．与全身麻醉药甲氧氟烷合用时，可增强其肾毒性。4．与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害。5．与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内，沉积在牙齿和骨的钙质区内，引起胎儿牙齿变色，牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长，该类药物在动物实验中有致畸胎作用，因此妊娠期妇女不宜应用。妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感，应避免使用此类药物。本品可自乳汁分泌，乳汁中浓度较高，对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能，哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

【药理毒理】本品为广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。本品对肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌均有一定抗菌作用，对立克次体、支原体属、衣原体属、螺旋体、某些原虫也有抑制作用。肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等对本品多数耐药。

【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法，如洗胃、用催吐剂及补液等。

【贮藏方式】密封，在干燥处保存。

【药代动力学】本品口服可吸收但不完全，约有60%～70%的给药量可从胃肠道吸收。口服吸收受食物和金属离子的影响，后者与药物形成络合物使吸收减少。单剂口服本品250mg后，血药峰浓度(cmax)为2～4mg/l。多剂口服该药250mg或500mg(每6小时服药1次后)，稳态血药浓度分别可达1～3mg/l和1.5～5mg/l。吸收后广泛分布于体内组织和体液，易渗入胸水、腹水、胎儿循环，但不易透过血-脑脊液屏障。本品易与骨和牙齿等组织结合，在胎儿循环中浓度可达母体的20%～75%，本品可分泌至乳汁，乳汁中浓度可达母血浓度的60%～80%。

【有 效 期】24月

【包装型号】0.25g*10s/盒。

【生产厂家】贵州光正制药有限责任公司

【批准文号】国药准字h52020367

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