醋氯芬酸肠溶胶囊十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。那么,醋氯芬酸肠溶胶囊的毒理研究如何?下面让小编为你介绍吧。
醋氯芬酸肠溶胶囊的毒理研究是:
重复给药毒性:Wistar大鼠连续经口给药1个月,剂量15、50和100mg/kg/日,结果仅100mg/kg/日组动物出现死亡,并伴有大便潜血。组织病理学检查可见该组动物出现胃或肠道粘膜刺激性反应。与其他非甾体类抗炎药类似的是,试验动物对醋氯芬酸的耐受性较差。另外,动物与人的药代动力学差异导致其潜在毒性难以判断,但大鼠(能将醋氯芬酸代谢为双氯芬酸)和猴(有一部分为未代谢的原形药)最大耐受剂量下给药的毒理试验结果显示,醋氯芬酸未见非甾体类抗炎药常见毒性以外的其他毒性作用。
遗传毒性:醋氯芬酸遗传毒性试验结果阴性。
生殖毒性:据报道,抗炎药抑制前列腺素合成的作用可能导致严重的胚胎毒性。能抑制子宫收缩,从而导致分娩延迟;可引起子宫内胎儿动脉导管狭窄或闭锁,导致新生儿肺动脉高压和呼吸功能不全。抗炎药还能抑制胎儿血小板功能并影响其肾功能,导致羊水过少和新生儿无尿症。因此,在妊娠最后3个月禁止使用抗炎药。
致癌性:在小鼠和大鼠进行的致癌性研究中未见醋氯芬酸有致癌作用。
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