头孢克肟胶囊

头孢克肟胶囊(华北制药)说明书

【药品名称】

  通用名称：头孢克肟胶囊

  商品名称：头孢克肟胶囊

  英文名称：cefiximecapsules

【成 份】

  分子式：c16h15n5o7s2·3h2o

  分子量：507.49

【药品成份】本品主要成份：头孢克肟。其化学名称为：7{[2-氨基-4-噻唑基[羟甲氧基|亚胺|-乙酰基]氨基-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环|4、2、o]}-2-辛-2-羧酸。

【规格包装】0.1g*6s

【性 状】本品为硬胶囊剂，除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末。

【不良反应】头孢克肟不良反应大多短暂而轻微。最常见者为胃肠道反应，其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏。实验室异常表现为一过性alt、ast、alp、ldh、胆红素、bun、cr升高，血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多，直接coombs试验阳性等。

【用量用法】成人每日400mg，儿童每日8mg/kg，可单次或分2次口服。儿童体重≥50kg或年龄≥12岁时用成人剂量。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。治疗单纯性淋病时宜400mg单剂疗法。肾功能不全的患者其肌酐清除率(ccr)为21～60ml/min并进行血液透析者给标准剂量的50%，即每日给药300mg；ccr≤20ml/min并进行腹膜透析者给标准剂量的50%，即每日给药200mg。

【注意事项】1.对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。肠炎患者慎用,6月以下儿童不宜应用。过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，因亦有发生过敏性休克的可能。2.肾功能不全者血清半衰期延长，须调整给药剂量。3.相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高。血药浓度以前者为高。4.治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天。5.中耳炎患者宜用混悬剂治疗。6.对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。7.孕妇及哺乳期妇女慎用。8.新生儿及早产儿均应慎用。9.高龄患者慎用。

【禁忌使用】对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【老年患者用药】高龄患者慎用。

【儿童用药】新生儿及早产儿均应慎用。

【药物相互作用】1.本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素b、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁j忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪(prochlorperazine)、维生素b族和维生素c、水解蛋白。2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星(streptozocin)等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。3.棒酸可增加本品对某些因产生b内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】本品为第三代口服头孢菌素，通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用。对多数b-内酰胺酶稳定，许多产青霉酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感。头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌，革兰氏性阴性杆菌如流感杆菌(包括产酶株)、卡他莫拉菌(包括产酶株)、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌(包括产酶株)均具有良好搞菌作用。头孢克肟在体外对肺炎球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌亦具搞菌活性，但其临床有效性尚未确立。本品对葡萄菌抗菌作用差，对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用。

【药物过量】尚无确切的临床资料。

【贮藏方式】遮光密封，置凉暗处。

【药代动力学】口服本品后约40%-50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2-4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11l/kg。半衰期为3~4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【有 效 期】24月

【包装型号】铝箔和pvc，0.1g/粒，每盒6粒。

【生产厂家】华北制药秦皇岛有限公司

【批准文号】国药准字h20080627

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