| 药名品牌 | 司帕沙星片(春旭) |
| 适用症状 | 本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括： 1. 呼吸系统感染：如急性咽炎急性扁桃体炎中耳炎副鼻窦炎支气管炎、支气管扩张并感染、肺炎。 2. 肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎沙门菌肠炎等。 |
| 成分原料 | 司帕沙星。 |
| 规格包装 | 0.1g*12片/盒 |
| 生产厂家 | 唐山隆康药业有限公司 |
| 用法说明 | 口服，成人一次0.1～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日。 |
【药品名称】
通用名称：司帕沙星片
商品名称：司帕沙星片
英文名称：sparfloxacintablets
【成 份】
化学名：5-氨基-1-环丙基-7-(顺式-3,5-二甲基-1-哌嗪基)-6,8-二氟-1,4-二氢-4-氧代
分子式：c19h22f2n4o3
分子量：392.41
【药品成份】司帕沙星。
【主要作用/适应症】 本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染，包括：1.呼吸系统感染：如急性咽炎急性扁桃体炎中耳炎副鼻窦炎支气管炎、支气管扩张并感染、肺炎。2.肠道感染：如细菌性痢疾、伤寒、感染性肠炎沙门菌肠炎等。
【性 状】本品为黄色或淡黄色片。
【用量用法】口服，成人一次0.1～0.3g，最多不超过0.4g，一日1次，疗程一般5～10日。
【规格包装】0.1g*12s
【禁忌使用】对喹诺酮类药物过敏、孕妇、哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【不良反应】1、消化系统反应：如恶心、呕吐、食欲缺乏、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘血便、口腔炎等。2、过敏应：如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、光敏反应、充血等。3、中枢神经系统：头痛、头昏、烦燥、失眠痉挛、震颤等。4、实验室检查：got、gpt、alp、ldh、bun、γ—ctp、血肌酐及总胆红素升高，也可致嗜酸性粒细胞增多及白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板降低等；国外有qt轻度延长的报告。5、其他：偶见肌腱炎、假膜性肠炎间质性肺炎休克过敏综合征(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒症等)、眼粘膜综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)、低血糖麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【儿童用药】18岁以下患者禁用。
【注意事项】1.光敏患者慎用或禁用。2.用药期间，应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光敏症状产生，如皮疹、瘙痒、水疱等，必须立即停药，并给予适当治疗。3.肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量。4.有癫痫及其他中枢神经系统疾病者慎用。5.可能有qt延长的患者，如心脏病患者(心律失常缺血性心脏病等)、低钾血症低镁血症，服用抗心律失常药物者等，应慎用本品。6.高龄者慎用本药，若使用应适当降低用量。7.与牛奶、食物同服不影响本品的吸收。8.服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女患者禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药物相互作用】1.同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样，本品与非甾体抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时，罕有引起痉挛的报告。2.本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时，可降低本品的吸收，从而降低疗效，若需服用应间隔4小时。3.本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。4.本品与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。5.服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。6.本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。
【药代动力学】健康成人空腹单次口服本品0.4g，服药后4小时左右达血药峰浓度(cmax)，血消除半衰期(t1/2?)约为16小时左右，口服后主要在小肠吸收，在胃内几乎不吸收。本品血浆蛋白结合率为42%～44%。高龄者单次口服150mg，血药峰浓度(cmax)为1.72μg/ml，平均血消除半衰期(t1/2)约为26小时左右。本品口服吸收后体内分布广泛，主要分布于胆囊(约为血药浓度的7倍)；其次为皮肤、前列腺、子宫、卵巢、耳、鼻、喉组织、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(约为血药浓度的1.5倍)；再次为唾液、泪液(约为血药浓度的0.7～0.8倍)；最低为眼房水及脊髓液。健康成人单次口服本品200mg后72小时，用药量的12%以原形药物及29%以葡萄醛酸共轭物从尿中排泄，51%以原形药物从粪便中排泄。
【药理毒理】1.药理学本品为喹诺酮类抗菌药。系广谱抗菌药，对革兰阳性细菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、粪肠球菌有明显抗菌作用；对革兰阴性菌大肠埃希菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、副溶血弧菌、变形杆菌属、肠杆菌属、假单胞菌属、不动杆菌属、奈瑟菌属(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。本品还对支原体、衣原体、军团菌、厌氧菌包括脆弱类杆菌和分枝杆菌属也有很好的抗菌作用。本品的作用机制是抑制细菌dna合成过程中的dna旋转酶的作用而起杀菌作用。2.毒理学小鼠、大鼠按体表面积口服本品，剂量为人用剂量(400mg)的3.5～6.2倍，共104周，未见致癌作用。本品对沙门菌株ta98、ta100、ta1535、ta1537和大肠埃希菌株wp2未见致突变作用，但对沙门菌株ta102有致突变作用，会引起大肠埃希菌dna修补整理；体外细胞毒浓度下可引起中国鼠肺细胞染色体失常。雌雄大鼠按体表面积口服本品为人用剂量(400mg)的15.4倍，对其生育力、生殖力无明显影响。
【包装型号】0.1g*12s/盒。
【贮藏方式】遮光、密闭保存。
【批准文号】国药准字h20094065
【有 效 期】24月
【生产厂家】唐山隆康药业有限公司
本文链接：http://m.yxk120.com/p/223922.html 日期：2024-11-23