萘哌地尔片

萘哌地尔片(再畅)说明书

【药品名称】

通用名称：萘哌地尔片

商品名称：萘哌地尔片

英文名称：naftopidiltablets

【成 份】

化学名：(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

分子式：c24h28n2o3

分子量：392.50

【药品成份】主要成份为萘哌地尔。

【主要作用/适应症】 适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。

【性 状】本品为白色片。

【用量用法】成人初始剂量，每日一次，一次一片，睡前服用。

【规格包装】25mg*10s

【禁忌使用】对本品成份有过敏史者禁用。

【不良反应】偶见头昏、起立性眩晕、头重、头疼、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、ast升高和alt升高。

【老年患者用药】老年患者一般肝功能减低，本品主要在肝脏代谢，因此高龄患者应根据情况慎重使用，开始用药时用量酌减（例如服用12.5mg等）。

【注意事项】1.肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性眩晕，故高空作业及机动车驾驶员应慎用。3.服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。

【药物相互作用】本品与降压药和利尿药有协同作用，同时服用时酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药理毒理】药理作用：本品属治疗良性前列腺增生症（bph）用药。具有a1受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张、降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采用对症治疗。

【贮藏方式】密闭保存。

【药代动力学】据文献报告：1.吸收健康成年人分别空腹单次给药25mg、50mg、100mg时，结果如下：给药量25mg50mg100mgtmax（小时）0.45±0.210.75±0.710.65±0.22cmax（ng/ml）39.3±10.370.1±32.9134.8±55.8t1/2（小时）15.2±4.710.3±4.120.1±13.7每日2次，每次50mg口服给药，第4次给药时血药浓度达稳态。2.代谢、排泄本品的主要代谢产物是原药与葡萄糖醛酸结合物及苯羟基化的萘哌地尔。健康成年人分别单次口服给药25mg、50mg、100mg，给药后24小时内，尿中累积药物排泄率都在0.01%以下。3.蛋白结合率健康成年人单次口服给药100mg时，血清蛋白结合率可达98.5%。4.食物的影响健康成年人空腹和饭后分别给药50mg，血清中tmax分别为0.75及2.20小时，饭后有延长的趋势，但血清中auc几乎不增大，cmax和消除时间不变，说明食物对萘哌地尔的吸收影响不大。

【有 效 期】24月

【包装型号】25mg*10s/盒。

【生产厂家】先声药业有限公司

【批准文号】国药准字h20030548

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