盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康)

盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康)(必坦)说明书

【药品名称】

通用名称：盐酸坦洛新缓释胶囊

商品名称：盐酸坦洛新缓释胶囊(必坦)

【性 状】本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

【药品成份】主要成分为盐酸坦洛新。

【规格包装】0.2mg*7s(必坦)(胶囊剂)

【主要作用/适应症】 用于缓解良性前列腺增生症(bph)引起的排尿障碍。

【不良反应】1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。5.肝功能：偶见alt、ast、ldh升高，停药后可恢复正常。6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【用量用法】用法：口服，饭后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根据年龄、症状的不同可适当减增。

【注意事项】1.注意不要嚼碎服用，应整个吞服。2.体位性低血压、冠心病患者应慎重使用。3.肾功能不全患者应视ccr情况慎用或禁用。

【禁忌使用】1.对本药过敏者。2.肾功能不全患者。

【老年患者用药】因高龄患者中常有肾功能低下者，这种情况下应充分注意观察患者服药后的状况，如得不到期待的效果，不应继续增量，而应改用其它适当的处置方法。

【儿童用药】禁用本品。

【药物相互作用】1.硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛尔、苯丙脯酯，无需调整盐酸坦洛新的剂量。2.华法令：盐酸坦洛新和华法令合用尚无试验结果，因此与华法令合用需谨慎。3.地高辛和茶碱：盐酸坦洛新与地高辛或茶碱同时使用不必调整剂量。4.速尿：与速尿合用不必调整剂量。5.西咪替丁：西咪替丁使盐酸坦洛新清除率显著降低，auc显著增加，所以与西咪替丁合用应慎重，尤其当剂量大于0.4mg时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用本品。

【药理毒理】本品可改善排尿障碍，实践证明本品可降低尿道内压曲线中的前列腺部压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线则无影响。

【药物过量】盐酸坦洛新过量服用可能引起低血压，所以首要进行心血管支持疗法。让病人仰卧，采取措施使血压及心率正常。如果这些措施作用不够明显，应考虑静滴液体。如果必要，可进行血管加压及肾功能监测和肾功能支持疗法。实验室数据表明盐酸坦洛新蛋白结合率为94-99%，所以透析不起作用。

【贮藏方式】密封，室温保存。

【药代动力学】单剂量口服本品0.2mg后，表观消除半衰期为7.68±1.40小时，达峰时间5.2±1.0小时，峰浓度7.37±1.12ng/ml，平均驻留时间mrt为12.31±1.70小时。

【有 效 期】24月

【包装型号】冷冲压成型固体药用复合硬片及药品包装用铝箔，7粒/盒。

【生产厂家】杭州康恩贝制药有限公司

【批准文号】国药准字h20050285

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